Termékek fda-szabályozás 204 (12)

La rédaction de fiches de données de sécurité (FDS) est un service spécialisé qui garantit que les informations essentielles sur la sécurité des produits chimiques sont correctement documentées et accessibles. Ces fiches sont cruciales pour assurer la sécurité des travailleurs et des consommateurs en fournissant des instructions claires sur la manipulation, le stockage et l'élimination des produits chimiques. Une FDS bien rédigée contribue à prévenir les accidents et à garantir la conformité aux réglementations de sécurité. En outre, la rédaction professionnelle de FDS permet aux entreprises de démontrer leur engagement envers la sécurité et la responsabilité sociale. Cela renforce la confiance des clients et des partenaires commerciaux, tout en réduisant les risques juridiques associés à la non-conformité. Les entreprises peuvent ainsi se concentrer sur leur cœur de métier tout en sachant que leurs obligations en matière de sécurité sont pleinement respectées.

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Class I of Regulation EU 2017/745 on medical devices; Type II R (liquidresistant), tested according to EN 14683 2019 for surgical masks. The inside and outside are made of physiologically harmless, plasticizerfree polypropylene fleece, the filter medium consists of a special microfiber fleece produced using the meltblown process, welded together using the ultrasound process.

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Public cible Cadres opérationnels (responsables de chantier, chefs de chantier, conducteurs de chantier, chefs d'équipes, responsables d'entreprise, cadre) qui souhaitent un rafraichissement de leurs connaissances en vue du passage de leur examen VCA. Ensemble de la ligne hiérarchique dont leurs certificats arrivent à expiration. Ce module est destiné à l'ensemble de la ligne hiérarchique. Objectif Pour obtenir la certification VCA, l'entreprise doit former à la sécurité ses travailleurs et ses cadres opérationnels et leur faire passer un examen agréé - Maîtriser la gestion de la sécurité au travail d'une équipe - Ce cours a pour objectif de préparer les cadres opérationnels à la réussite de l'examen "Sécurité pour cadres opérationnels VCA - L'obtention du certificat VCA base augmente également sensiblement votre employabilité, dans la mesure ou elle est demandée par de nombreux employeurs

Increased adhesion of plastics to metals. Improvements in cohesion between the polymer and fillers (note ATH, wood, mica, etc). Improved adhesion between polymer and glass fibers in composite mixtures. Shock-Strength Modification Compatibilization of polyesters (PET, PBT) and olefins or elastomer. PE-g-MAN (LDPE, LLDPE, HDPE, POE) PP-g-MAN (PPH, PPC, PPR) EVA-g-MAN (EVA) PE-g-GMA (LLDPE, POE) EPDM-g-MAN (EPDM) SBC-g-MAN (SBC) UHMWPE-g-MAN/GMA (UHMWPE powder form) EBA-g-MAN/GMA (EBA) MIX PO-g-PR (PE-PP, PO/PA, PO/PET, PS/PO etc) *PR - Reactive Monomer *MA - Maleic Anhydride *GMA - Glycidyl Methacrylate

Our experienced team has for years done documentation for companies who are manufacturers of medical devices /surgical instruments. We provide Quality-Management-Systems for meeting legal and normative requirements. For manufacturers of medical devices / surgical instruments class I (including Is, Im, and new for MDR class Ir), IIa, and IIb we offer the following services:
 Implementation DIN EN ISO 13485 and the EU-Regulation 2017/745 MDR and 21 CFR 820 QSR Creating QM-Systems with procedural instructions and work instructions Technical Documentation Clinical evaluation Risk Management / Risk Analysis Essential Safety and Performance Requirements Validation of processes UDI-labeling Consulting for Regulatory Affairs Internal audits and external supplier audits Accompaniment and support with inspections by authorities and Audits by notified bodies Communication with authorities

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L'évaluation de la sécurité des produits est un service crucial pour garantir que les produits cosmétiques sont sûrs pour les consommateurs avant leur mise sur le marché. Ce service implique une analyse détaillée des ingrédients et des formulations pour identifier et atténuer tout risque potentiel. En effectuant ces évaluations, les entreprises peuvent protéger leur réputation et éviter les rappels coûteux. Ce service est essentiel dans un marché où la sécurité des produits est une préoccupation majeure pour les consommateurs. En investissant dans une évaluation rigoureuse de la sécurité, les marques peuvent démontrer leur engagement envers la qualité et la sécurité, ce qui peut renforcer la confiance des consommateurs et améliorer la fidélité à la marque. Ce service est donc un atout précieux pour toute entreprise cherchant à réussir dans l'industrie cosmétique.