Termékek fda-szabályozás 204 (10)

From zero to hero procurement and supply chain services on behalf of our clients including:  Supply market analysis & Sourcing  Technical specification validation and development  Procurement planning and strategy  Value engineering study to catch the target under budget.  Preparing RFP/RFQ packages, incorporating both engineering and commercial requirements  Issuing the RFP/RFQ packages to the vendors and bid collections on time  Responding to pre- and post-submission clarifications  Formulating the commercial bid evaluation and recommendation to estimate, to shortlist & negotiate, and for award  Recovering the payment terms in line with customer’s financial standarts.  Contracting of suppliers and contract management  Preparation of ‘’Procurement Cash Flow’’ within the frame of payment terms  Definition and implementation of quality assurance and inspection  Organization of transportation and inspection  Logistics management

helal gıda, helal kesim, helal üretim, helal kozmetik vb. tüm helal belge firması hizmetleri

Bir yandan tüketiciler ile doğrudan temas kurulması bir yandan da tüketiciler açısından bir güvence oluşturması bakımından ürün ve hizmetlerin belgelendirilmesi için bir takım sistemlerin kurulması son derece etkili olmuştur. Bugün başta Avrupa Birliği ülkeleri olmak üzere dünyanın birçok ülkesinde, ürün ve hizmetlerin belgelendirilmesi çalışmaları yapılmaktadır. Avrupada Uluslararası Standartlar Organizasyonu ve ülkemizde Türk Standartları Enstitüsü, bir mal veya hizmet üreten kuruluşların standartlara uygun üretim yapmaları ve tüketicilere kaliteli ürün ve hizmetler sunmaları yönünde standartlar geliştirmektedir. Bu standartlar sayesinde hem üretici firmalarda kalite ve standartlara uyum konusunda bilinç yükseltilmekte hem de tüketicilerin can ve mal emniyeti sağlanmakta, aynı zamanda tüketicilerin güvenilir ürün ve hizmet arayışlarında seçim imkanı yaratılmakta ve kalite açısından aldanmaları önlenmiş olmaktadır.

Belgeler

The start of the production of vaccines developed against Covid19 has increased the needs in both logistics and storage. Unlike other vaccines, some of Covid19 vaccines must be stored at minus 70 degrees Celsius. As standard vaccines are stored at 2 to 8 degrees celcius, existing storage areas are not suitable for some of the Covid19 vaccines. As Erdemler Cooling, we have developed solutions to eliminate the cold chain and storage problems in order to reach all Covid19 vaccines developed in the World to the end user in a healthy way. These developments include mobile container type vaccine cold storage and fixed logistic vaccine storages. We offer turnkey solutions for all institutions such as healthcare institutions, hospitals, laboratories, logistics warehouses, pharmaceutical companies, and research institutions that need these special cold storages. You can contact us for details.

AB’de 2021'den itibaren belirli ürün etiketlerinde, benzersiz formül tanımlayıcısı (UFI) adı verilen 16 karakterli bir kod olan yeni bir etiket öğesi gerekli olacaktır. Bu tür ürünleri piyasaya süren ithalatçılar ve alt kullanıcılar, zehir merkezlerinin kullanımı için UFI dahil olmak üzere belirli ürün bilgilerini sağlamak zorunda kalacaklar. UFI oluşturmaya yönelik araçlar ve destek, ECHA’nın Zehir Merkezleri web sitesinde mevcuttur. UFI NEDİR? UFI kısaltmasıyla bilinen benzersiz formül tanımlayıcı, tehlikeli bir karışım içeren ürünlerinizin etiketinde gerekli olacak bir koddur. UFI'ye ek olarak, karışımınız ve zehir merkezlerinin kullanması için ilgili ürünler hakkında bileşim, ticari isim, renk, ambalaj, ürün kategorisi ve toksikolojik bilgiler gibi diğer bilgileri de sağlamanız gerekmektedir. UFI, piyasaya sunduğunuz ürün ile sağladığınız bilgiler arasında net bir bağlantı kurmayı amaçlamaktadır.

Aslında ISO 13485 Belgesi, Avrupa Birliği tıbbi cihaz direktiflerine göre CE işaretli tıbbi cihazlar için mutlak bir gereklilik değildir. Buna rağmen Avrupa Komisyonu tarafından uyumlaştırılmış bir standart olarak kabul edilmektedir. ISO 13485:2016 sürümüne geçiş için tıbbi cihaz üreten firmalara 28 Şubat 2019 tarihine kadar bir geçiş süresi tanınmıştır. Üretici firmalar mevcut ISO 13485 belgelerini korumak için bu tarihe kadar ISO 13485:2016 sürümü koşullarını yerine getirmek zorundadır. Bu son sürüm, Avrupa Birliği tıbbi cihazlar direktifleri ile uyumludur. Standart uyumlaştırma, üretici firmaların standarda uygunluklarını, ilgili yasal düzenlemelerin gerekliliklerine uygunluk kanıtı olarak kullanmalarına izin vermektedir. Avrupa Birliği ülkelerine tıbbi cihazlar gönderecek firmalar, 1 Nisan 2019 tarihinden itibaren EN ISO 13485:2016 sürümüne göre değerlendirilecektir.

Due to intensive use of these OTC drugs, we hold a continuous readiness of large supply in our pharmaceutical warehouse.

ISO standartlarında üretim ve her bir filtreye ait teknik karne

KALİTÜRK® olarak sizlere sunduğumuz Çevre Yönetim Belgesi ISO 14000 bir ürün standardı değil sistem standardıdır ve ne üretildiğinden ziyade, nasıl üretildiği ile ilgilenir. Çevre performansının izlenmesi ve sürekli iyileştirilmesi temeline dayanır. Çevre faktörlerine ilişkin olarak ilgili mevzuat ve kanunlar tarafından tanımlanmış koşullara uymayı şart koşar. Genel tanımlamalarına yer vererek ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemini (ÇYS yada İngilizce ismi ile EMS) tanımlayacak olursak; 1.Çevre Yönetim Sistemi, organizasyonun çevresel yükümlülüklerini yerine getirmek amacıyla yürüttüğü sürekli planlanma, uygulama, gözden geçirme ve geliştirme faaliyetleri çevrimidir. 1.1.Çevresel performans, ilgili tarafların görüşlerini ve çıkarlarını dikkate almaz. Bu nedenle, iyileştirme fırsatları, sadece olumsuz çevresel etkilerin azaltılması konumundan organizasyonların faaliyet ve davranışları üzerinde eğitimin ve toplumsal katılımın etkilerinin de dahil edilmesine doğru genişlemektedir.