Regulatory advice and laboratory tests for medical devices acc. EN ISO 10993 - Medical Device Services / Medical Device Laboratory Testing
INVITRO-CONNECT GmbH offers you:
- General regulatory advice for medical devices
- All regulatory examinations and tests under GLP
- Project management and study monitoring
- Medical Device Regulatory Service
- Product testing for contained SVHC substances
INVITRO-CONNECT offers you a complete service for the approval of medical devices according (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation - MDR) / ISO 10993.
From the development of an ideal test strategy to laboratory and project coordination, study monitoring, toxicological expertise and GLP inspections in the cooperation laboratories. We deliver the finalized test reports including the registration dossier - digitally and on paper, worldwide.
Benefit from our diverse know-how, our experienced cooperation partners and an international, very well-organized network.
Questions? -> contact@invitro-connect.com
Mikrobiologische Untersuchungen / Mikrobiologische Tests gegen Viren, Bakteriophagen, Bakterien, Hefen, Schimmelpilze, Mykobakterien und Bakteriensporen für Desinfektionsmittel, Medizinprodukte, pharmazeutische Produkte und Kosmetik.
Unser Expertenteam unterstützt Hersteller von Biozid- und Medizinprodukten sowie Kosmetika und Pharmazeutika wissenschaftlich im Rahmen von Zulassungsprojekten. Wir erstellen beispielsweise Sicherheitsbewertungen für Kosmetika und Biokompatibilitätsbewertungen für Medizinprodukte. Hier konzentrieren wir uns insbesondere auf Produkte zur Infektionsprävention und Wundbehandlung.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die INVITRO-CONNECT GmbH, um Unterstützung bei der Entwicklung spezieller Protokolle für Ihre Testmaterialien zu erhalten.
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