Medizinische Schutzmasken Type IIR - LHM-E1, produziert und geprüft nach EN 14683:2019+AC:2019 sowie entsprechend der Richtlinie Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
Wir produzieren unsere Schutzmasken für Mund als Medizinischer Einmalartikel mit einem etablierten Qualitätsmanagement – System nach EN ISO 13485:2016.
Unsere Einwegatemschutzmasken, ausgestattet mit superelastische Ohrenschlaufen für höchstmöglichen Tragekomfort und produziert in erstklassiger Materialqualität, verhindern potenziell infizierte Tröpfchen daran in das Atmungssystem einzudringen und vermeiden Hautirritationen an den bedeckten Gesichtsflächen.
Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,..
Immuno Röhrchen werden häufig für die Bestimmung des Hormonspiegels, wie die Bestimmung von TSH (Thyreoidea-stimulierendes Hormon), verwendet. Sie sind mit einer Länge von 75 mm und einem Durchmesser von 12 mm mit oder ohne „Stern“, sowohl in MICROLON® 200 als auch in MICROLON® 600 Qualität lieferbar. Der so genannte „Stern“ im Boden der Röhrchen dient der Oberflächenvergrößerung und ermöglicht somit die Bindung größerer Mengen an Antigenen oder Antikörpern
Kabelbäume bandagieren
Aus mehreren wird eins
Wir bandagieren nach Ihren Vorgaben Litzen- und Kabelsätze nach individuell festgelegten Maßen. Je nach Einsatzzweck setzen wir in der Kabelbaumfertigung unterschiedliche Gewebebänder ein. Damit sind wir gerüstet für alle Kundenwünsche. Sprechen Sie uns an!
Der Mundschutz verhindert die Übertragung von biologischen Krankheitserregern und reduziert so das Infektionsrisiko bei Grippewellen oder Pandemien. Die Maske filtert nicht nur die eingeatmete Luft, sondern auch die ausgeatmete und bietet so sowohl Eigen- als auch Fremdschutz. Die Atemmaske besteht aus einem hautfreundlichen und feuchtigkeitsbeständigen Vlies. Das PP-Vlies ist ungiftig, nicht reizend, latexfrei und geruchsarm.
Die filtrierende Atemschutzmaske besteht aus 4 Lagen:
die äußerste Lage filtert grobe Schmutz- und Staubpartikel
darunter kommt eine Lage, welche Feinstaub bis 2,5 µm herausfiltert
es folgt die N95-Filter Lage zum verbesserten Bakterien- und Virenschutz
ganz innen befindet sich eine elektrostatisch aufgeladene Schicht, welche bereits auf der Haut vorhandene Feinstaubpartikel anzieht und an die Maske bindet.
Diagnosegerät für die ambulate kardiorepiratorische Polygraphie (Schlafapnoescreening) nach EBM 30.900
Das SleepDoc Porti 7 erfüllt alle Anforderungen an die deutschen BuB-Richtlinien gem. SGB V zur Schlafdiagnostik und ist somit für die Abrechnung der EBM-Ziffer 30.900 zugelassen. In der EU erfüllt unser Polygraphiegerät alle Anforderungen der nationalen Schlafgesellschaften
In der Grundausstattung entspricht das SleepDoc Porti 7 einem 10-Kanal Polygraphiegerät mit folgenden Ableitungen
Flow
Schnarchen
Thorakler Effort
Abdominaler Effort
Lagesensor
Puls
SpO2
Plethysmogramm mit automatischer Arousalerkennung
Lichtsensor
CPAP / BiPAP
Des Weiteren ist das Sleepdoc Porti 7 um folgende Optionen aufrüstbar: Restless Leg, EKG, RRsys und Neuroport (inkl. automatischer Schlafstadienerkennung mit nur einer Stirnelektrode)
In der Medizintechnik werden durch Thermoformen hergestellte Kunststoffprodukte in vielfältigen Anwendungen bei komplexen und großformatigen Medizin- und Laborgeräte genutzt.
Beispielsweise für den Bereich Augenchirurgie, Blutanalysegeräte, Stickstoff-Analysesysteme.
Bestimmung von Produktionsrückständen (z.B. Fette, Öle), Bestimmung von Verarbeitungs-Hilfsstoffen (z.B. Cyclohexan), Herstellung von Extrakten, Identifizierung der einzelnen Substanzen.
Bestimmung von Rest-Ethylenoxid, Bestimmung von Epichlorhydrin, Bestimmung von UV-Stabilisatoren
TOC, Überprüfung zum CE-Zeichen, Zusammenarbeit mit "Notified Bodies"
Qualitätssicherung, Wareneingangs- und Ausgangskontrolle, Identitätsprüfung, Rückstandsanalyse.
Die Anforderungen an Medizinprodukte bezüglich Risikomanagement, Reinheit und Biokompatibilität sind in den letzten Jahren kontinuierlich gestiegen. Wir unterstützen Sie gerne hinsichtlich regulatorischer Pflichten (EU-MDR) und normativer Forderungen (DIN EN ISO 10993).
Ingenieurbüros für die Medizintechnik, unser Team entwickelt von der Idee über die Konzeptfindung. Machbarkeitsstudie. Funktionsprototyp. Serienentwicklung bis zum Produkt alles aus einer Hand.
Keramikversiegelungen (SiO₂ -Beschichtungen) können im Gesundheitsbereich sehr positive Effekte erzielen, indem sie die Bio-Belastung erheblich reduzieren und die Reinigung der Flächen deutlich erleichtern. Die Keramikversiegelung von Starfinish® ist auf fast allen Oberflächen im Gesundheitsbereich anwendbar.
Kontaktieren Sie uns, wir nehmen uns Zeit für Sie!
Maxcert is offering EC Representative services for non EU medical devices manufacturers.
Maxcert is authorized/ registered EC REP service provider and can manage your ECREP requirements better than others.
We make sure that you are MDR ready! and well updated with the EU regulations for your medical devices.
Maxcert’s team has expert knowledge to help you
navigate through the complex regulatory
challenges that the new EU MDR bring.
We can assist you through out the entire
process to ensure that you and your business are
compliant with all of the EU MDR requirements.
For more information, reach out to us at
Medizin- und Pflegefachkräfte sind gefragte Spezialisten. Wir haben kompetente Recruiter in mehreren osteuropäischen Ländern, sodass wir grenzüberschreitend agieren können.
Unsere qualifizierten und motivierten Pflegekräfte unterstützen Sie effizient und effektiv und entlasten Ihre Stammbelegschaft. Medizinische Berufe: Gesundheits- und Krankenpflege, Altenpflege, Pflegeassistenz, Kaufmännische Berufe im Gesundheitswesen, Medizinische Fachangestellte.
Übersetzungsdienste für Medizintechnik, Medizin und Pharmazie. Wir bieten Übersetzungen in allen Sprachen nach DIN EN ISO 17100 und DIN EN ISO 9001:2015 an.
Wir bieten Ihnen Übersetzungen in über 500 Sprachkombinationen. Mit weltweit über 600 Medizinern der verschiedensten Fachgebiete, Pharmazeuten, Medizintechniker, Biotechnologen, Physiker etc. bearbeiten wir Ihre Texte. Dass alle Übersetzer ausschließlich in ihre Muttersprache übersetzen, ist selbstverständlich.
Zur Sicherung Ihrer hohen Qualitätsansprüche werden alle Übersetzer zunächst einer internen, mehrstufigen Qualifizierung unterzogen, wobei das Fachwissen sowie Sprachsicherheit und Stil eingehend geprüft werden. Nur Übersetzer mit überzeugendem Profil und bestandener Prüfung stehen den Projektmanagern zur Verfügung.
Doch nicht nur die mehrstufige Eingangsqualifizierung, auch ein stetes Überprüfen der Übersetzungen sichert Ihnen die erwartete und zugesicherte Qualität.
Diese Lehre nach EN 1707 ist nur ein Beispiel.
So sind die Luerlehren nach DIN EN 20594-1 eine der wenigen am Lager gehaltenen Lehren bei OPW. Mit Ihr werden schnell und einfach Spritzen und Kanülen sowie bestimmte andere medizinischen Geräte geprüft.
Prüflehren
Sonderlehre
Prüfdorn
Grenzlehrdorn
Speziallehre
Gut-Ausschuss -Lehre
Go Nogo Lehren
Blocklehren
Einstelllehre
Nulllehre
Luer - Lehre
Kegellehre
Abstecklehre
Konturlehre
Rachenlehre
Sechkant-Lehren
Vierkant Lehrem
Sphäre
Kalotte
Fasenlehre
Tiefenlehre
Attibutive Lehren
Tastlehren
Breitenlehren
Kegellringe
Formlehre
Hersteller chirurgischer Instrumente
Wir stellen unter strengsten Auflagen der EN ISO 13485 chirurgische Instrumente im Premium-Bereich und nach Kundenspezifikation her.
Eine Reinraumkabine weißt einen hohen Grad an Sauberkeit und Sterilität auf. Reinraumkabinen werden insbesondere in der pharmazeutischen, Lebensmittel- und Elektronikindustrie eingesetzt.
Neuromonitoring in der Schilddrüsenchirurgie
Intraoperatives Neuromonitoring
Funktionsweise
Beim intraoperativen Neuromonitoring werden mit speziellen Stimulationssonden winzige Strompulse auf den Nerv übertragen. Der intakte Nerv leitet die daraus resultierende Erregung an den Stimmbandmuskel (M. vocalis) weiter, an dem das entstehende Muskelaktionspotenzial elektromyografisch gemessen und für den Chirurgen sicht- und hörbar gemacht wird.
Die Stimulation des N. vagus erlaubt die Funktionskontrolle des N. laryngeus recurrens in seinem gesamten Verlauf mit nur einer einzigen Stimulation vor und nach der Resektion der Schilddrüse.
Medizinisches Therapiegerät von OPED - Hard und Software Entwicklung, Programmierung eines PC-Tools, Integration ins ERP-System sowie das Zulassungsmanagement von querdenker engineering GmbH.
Eine absolute Spezialität in unserer Produktpalette ist die Anfertigung von Kleinstbohrungen. Durch ständige Investitionen verfügen wir über einen hochmodernen Maschinenpark für kleinste Durchmesser ab 0,5 mm, der zur Zeit aus 8 Tieflochbohrmaschinen verschiedenster Hersteller mit zusammen 23 Spindeln und einer Erodierbohrmaschine für Elektroden ab 0,3 mm besteht.
Mit dieser Kapazität zählen wir zu den größten Lohnbohrbetrieben für Kleinstdurchmesser in Europa und können von Einzelteilen für Versuche bis zu größeren Serien mit Zehntausenden von Teilen pro Monat flexibel unsere Kunden bedienen.
Um auch schwierigste Teile z.B. mit exzentrischen und schrägen Bohrungen für die Kraftstoffeinspritzung, bearbeiten zu können, fertigt unser eigener Vorrichtungsbau Spezialwerkzeuge. Neben Einspritzteilen bohren wir z.B. auch Kühlkanäle in Werkzeuge oder Teile mit extremen Werkstoffen für die Medizintechnik.
Wir bieten Ihnen umfassende Spritzgusslösungen für die Herstellung von hochwertigen Kunststoffbauteilen. Mit modernster Technik und jahrelanger Erfahrung produzieren wir präzise Teile, die individuell auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind. Unser Leistungsangebot umfasst den gesamten Prozess – von der Konzeption und Werkzeugherstellung über die Produktion bis hin zur Qualitätssicherung.
Produktentwicklung: Steuerschrank für die Biopharma-Produktion.
Projektleitung für die Produktentwicklung des Steuerschranks Biostat® RM von Sartorius:
Erstellung Lastenhefte, FMEA, Stücklisten, Test-Pläne, Anfrageunterlagen, Vertragsunterlagen für Lieferungen und Leistungen, Produktdokumentationen, Lieferantenauswahl und Steuerung der Lieferanten und Freigabetests.
Biopharmaproduktion: Steuergeräte, Elektronik, Steuerschränke, Tanks, Brüter
Beim Bajonett handelt es sich um eine spezielle Form des Anschliffs eines besonderen Bohrdrahtes. Diesen bieten wir an mit den Durchmessern 1,5 und 1,8.