Termékek orvosi (2721)

CNC Machining at RPWORLD meet the diverse needs of clients ranging from single part to low- to mid-volume production. - Equipped with 3-axis, 4-axis, and 5-axis machines, drilling machines, lathe machines and EDM - Delivered in as fast as 3 days - Tight tolerances DIN ISO 2768 medium (fine) - Wide machining range from 1mm to 1600mm. - Metal and plastic parts - 20 Years Experience Industries Applied: - Medical Device Manufacturing - Automotive - Scientific Instrument - Mechanical Engineering - Robotic - Design Industries Applied:Medical Device Industries Applied:Scientific Instrument

L'usinage CNC chez RPWORLD répond aux divers besoins des clients allant de la pièce unique à la production de petits et moyens volumes. Nos machines CNC fonctionnent 24/7, garantissant que vos pièces de haute précision et à géométries complexes sont livrées en 3 jours seulement. Nous sommes équipés de machines à 3, 4 et 5 axes, de perceuses, de tours et d'électroérosion, conçues pour créer des formes complexes avec une haute précision. Les machines de pointe offrent des tolérances serrées DIN ISO 2768 moyenne (fine) et une large plage d'usinage de 1 mm à 1 600 mm. Industries appliquées : - Fabrication de dispositifs médicaux - Automobile -Instrument scientifique - Génie mécanique - Robotique - Conception Industries appliquées:dispositif médical Industries appliquées:Instruments scientifiques

EFFECTS AND ADVANTAGES He prevents the user from falling down of the bed COMPOSITION 100%Polypropylene Magnetic clousure DIMENSIONS 75125cm MAINTENANCEThe articles don’t need an Spéciale maintenance. It just washes it periodically by hand or machine, with a temperature maximum of 40ºC. Dry in horizontal position without expose at directs sources of heat (stoves, heaters, etc.). Reference:401120

CNC Machining at RPWORLD meet the diverse needs of clients ranging from single part to low- to mid-volume production. Our CNC machines run 24/7, ensuring that your high precision, complex geometries parts delivered in as fast as 3 days. We have equipped with 3-axis, 4-axis, and 5-axis machines, drilling machines, lathe machines and EDM, which are designed for creating complex shapes with high precision. The cutting-edge machines offer tight tolerances DIN ISO 2768 medium (fine), and wide machining range from 1mm to 1600mm. Industries Applied: - Medical Device Manufacturing - Automotive - Scientific Instrument - Mechanical Engineering - Robotic - Design Industries Applied:Medical Device Industries Applied:Scientific Instrument

Die CNC-Bearbeitung bei RPWORLD erfüllt die vielfältigen Anforderungen von Kunden, die von Einzelteilen bis hin zur Produktion von geringen bis mittleren Stückzahlen reichen. - Ausgestattet mit 3-Achs-, 4-Achs- und 5-Achs-Maschinen, Bohrmaschinen, Drehmaschinen und EDM. - Lieferung erfolgt in nur 3 Tagen. - Enge Toleranzen nach DIN ISO 2768 medium (fein). - Großer Bearbeitungsbereich von 1 mm bis 1600 mm. - Metall- und Kunststoffteile. - 20 Jahre Erfahrung. Angewandte Branchen: - Medizingeräteherstellung - Automobilindustrie - Wissenschaftliche Instrumente - Maschinenbau - Robotik - Design Materialien:Wissenschaftliche Instrumente Materialien:medizinisches Gerät

Wenn Sie innerhalb weniger Tage 20, 50 oder 100 Kunststoffteile benötigen, ist das Urethangussverfahren bei RPWORLD genau das Richtige für Sie. Das Urethangussverfahren von RPWORLD ist für hochwertige schnelle Prototypen und Kleinserienproduktionsteile konzipiert. - Komplexe Geometrien Die komplexen Geometrieteile wie Hinterschnitte sind verfügbar, um Ihre kritischsten Anforderungen zu erfüllen. - Eine große Auswahl an Materialien Mit verschiedenen Polyurethantypen, die die Leistung von PMMA, PC, PP, Weichgummi und mehr simulieren, bieten wir maßgeschneiderte Teile für eine Vielzahl von Anwendungen. - Überformen Wir bieten auch Flüssigsilikon-Gummiformen, Umspritzen und Einlegeformen an, und Sie können Ihre kundenspezifischen Teile in nur 7 Tagen erwarten. - Einfarbig, Texturen und Transparenz verfügbar Die hochwertigen Unifarben, Texturen und Transparente sind ohne Einlaufen und Einfallstellen erhältlich. Materialien:PP Similar, PU8098, PU8150, PU8263, PMMA, PC-Typ & PMMA

CNC Machining at RPWORLD meet the diverse needs of clients ranging from single part to low- to mid-volume production. Our CNC machines run 24/7, ensuring that your high precision, complex geometries parts delivered in as fast as 3 days. We have equipped with 3-axis, 4-axis, and 5-axis machines, drilling machines, lathe machines and EDM, which are designed for creating complex shapes with high precision. The cutting-edge machines offer tight tolerances DIN ISO 2768 medium (fine), and wide machining range from 1mm to 1600mm. Industries Applied: - Medical Device Manufacturing - Automotive - Scientific Instrument - Mechanical Engineering - Robotic - Design Industries Applied:Medical Device Industries Applied:Scientific Instrument

Le service de moulage par injection RPWORLD offre une précision et une cohérence élevées pour vos pièces personnalisées. Comment y parvenir ? La combinaison de notre contrôle qualité rigoureux et de nos équipements d’inspection qualité de pointe garantit la cohérence et la haute qualité de vos différents lots de pièces. - Haute qualité constante Le contrôle qualité rigoureux de RPWORLD, combiné à un équipement d'inspection de pointe, garantit la plus haute qualité pour vos différents lots de pièces. - Plus de 30 matériaux de qualité technique Plus de 30 matières plastiques en stock - Délais de livraison courts Notre service de moulage par injection vous aide à obtenir des pièces personnalisées en 7 jours seulement. Industries appliquées : - Fabrication de dispositifs médicaux - Automobile -Instrument scientifique - Génie mécanique - Robotique - Conception Industries appliquées:dispositif médical Industries appliquées:Instruments scientifiques

Mit vollautomatischen Robotern ist INNORAPID in der Lage, hochwertige Spritzgussteile innerhalb von 10 Arbeitstagen herzustellen. Geringere Kosten Der Stückpreis ist beim Spritzguss im Vergleich zu anderen Verfahren erheblich niedriger, insbesondere bei Produktionsmengen im Tausenderbereich. Festigkeit Spritzgegossene Teile weisen in der Regel bessere Leistungseigenschaften auf als gleichartige CNC-gefräste Teile aus demselben Material. Die Auswahl der Kunststoffe ermöglicht eine breite Palette von Korrosionsbeständigkeit sowie chemischer und Lösungsmittelverträglichkeit. Hohe Präzision Die Formen werden CNC-gefräst, um hohe Präzision und enge Toleranzen zu gewährleisten und sind in der Lage, Tausende von identischen Teilen mit sehr kleinen und komplexen Details herzustellen. Materialien:Wissenschaftliche Instrumente Materialien:medizinisches Gerät

Die CNC-Bearbeitung bei RPWORLD erfüllt die vielfältigen Anforderungen von Kunden, die von Einzelteilen bis hin zur Produktion von geringen bis mittleren Stückzahlen reichen. - Ausgestattet mit 3-Achs-, 4-Achs- und 5-Achs-Maschinen, Bohrmaschinen, Drehmaschinen und EDM. - Lieferung erfolgt in nur 3 Tagen. - Enge Toleranzen nach DIN ISO 2768 medium (fein). - Großer Bearbeitungsbereich von 1 mm bis 1600 mm. - Metall- und Kunststoffteile. - 20 Jahre Erfahrung. Angewandte Branchen: - Medizingeräteherstellung - Automobilindustrie - Wissenschaftliche Instrumente - Maschinenbau - Robotik - Design Materialien:Wissenschaftliche Instrumente Materialien:medizinisches Gerät

CNC Machining at RPWORLD meet the diverse needs of clients ranging from single part to low- to mid-volume production. Our CNC machines run 24/7, ensuring that your high precision, complex geometries parts delivered in as fast as 3 days. We have equipped with 3-axis, 4-axis, and 5-axis machines, drilling machines, lathe machines and EDM, which are designed for creating complex shapes with high precision. The cutting-edge machines offer tight tolerances DIN ISO 2768 medium (fine), and wide machining range from 1mm to 1600mm. Industries Applied: - Medical Device Manufacturing - Automotive - Scientific Instrument - Mechanical Engineering - Robotic - Design Industries Applied:Medical Device Industries Applied:Scientific Instrument

Le service de moulage par injection RPWORLD offre une précision et une cohérence élevées pour vos pièces personnalisées. La combinaison de notre contrôle qualité rigoureux et de nos équipements d’inspection qualité de pointe garantit la cohérence et la haute qualité de vos différents lots de pièces. - Haute qualité constante - Plus de 30 matériaux de qualité technique Plus de 30 matières plastiques en stock, notamment la fibre de verre, le nylon avec fibre de carbone, le talc, les billes de verre et les matériaux anti-haute température, ignifuges, anti-impact, de qualité alimentaire et de classe médicale. - Délais de livraison courts Notre service de moulage par injection vous aide à obtenir des pièces personnalisées en 7 jours seulement. Industries appliquées : - Fabrication de dispositifs médicaux - Automobile -Instrument scientifique - Génie mécanique - Robotique - Conception Industries appliquées:dispositif médical Industries appliquées:Instruments scientifiques

La conception de votre pièce médicale est-elle adaptée à la fabrication ? L’analyse DFM approfondie de RPWORLD vous aide à trouver la réponse. Nos experts en ingénierie expérimentés pourraient effectuer une analyse DFM approfondie pour optimiser les pièces. - Équipe d'ingénierie professionnelle L'équipe d'ingénieurs professionnels a acquis une vaste expérience dans l'amélioration de la conception et est spécialisée dans l'analyse de la pièce du point de vue de la sélection des matériaux, du processus de fabrication, des options de finition, etc. - Réduire les refontes coûteuses Améliorer la fabricabilité des pièces médicales pour réduire les reprises coûteuses. En particulier, des modifications mineures pourraient entraîner des retouches coûteuses sur le moule et augmenter encore le coût de production. - Atténuer les risques de conception Effectuer une évaluation complète pour atténuer les risques de conception avant le début de la production. Industries appliquées:dispositif médical Industries appliquées:Instruments scientifiques

3D printing or additive manufacturing (AM) is any of various processes for making a three-dimensional object of almost any shapes. At RPWORLD, additive manufacturing 3D printing is designed for functional prototypes, complex designs, and production components. - Materials selection Selective laser sintering, (SLS), Stereolithography (SLA) and Fused Deposition Modeling (FDM) are the most common additives manufacturing processes that RPWORLD uses to realize a project. - Cost-efficiently You can get the 3D printed parts of any possible shapes as you desire. And more importantly, since it doesn’t need the mold, it could be a cost-effective process for your custom parts. - Complex-geometries The structure of the 3D printed parts is not limited, you can nearly get any shapes as your part design. Industries Applied:Medical Device Industries Applied:Scientific Instrument

RPWORLD ergänzt seinen umfassenden Fertigungsservice durch Blechbearbeitung und Vorbaugruppen. Die Hauptvorteile dieses Prozesses umfassen einen ganzheitlichen Service, eine breite Auswahl an Materialien, Hardware-Einbettungen und unsere umfangreiche Erfahrung in verschiedenen Anwendungen. Breite Materialauswahl Aluminium, Messing, Kupfer, Stahl, Zinn, Nickel und Titan. Auch Edelmetalle wie Silber, Gold und Platin sind für dekorative Zwecke wichtig. Hardware-Einbettungen Wählen Sie aus Hunderten von hausinternen Hardware-Einbettungen, die speziell für die Blechbearbeitung entwickelt wurden. Ganzheitlicher Service Unter unserem ganzheitlichen Service gewährleisten wir eine konstante Teilequalität und garantierte Lieferzeiten. Vielfältige Anwendungserfahrung Autoteile, medizinische Geräte, Haushaltsgeräte, Robotik, wissenschaftliche Instrumente usw. Anwendungsbereiche: Herstellung von medizinischen Geräten Automobilindustrie Wissenschaftliche Instrumente Maschinenbau Industrien angewandt:medizinisches Gerät Industrien angewandt:Wissenschaftliche Instrumente

La conception de votre pièce médicale est-elle adaptée à la fabrication ? L’analyse DFM approfondie de RPWORLD vous aide à trouver la réponse. Nos experts en ingénierie expérimentés pourraient effectuer une analyse DFM approfondie pour optimiser les pièces. - Équipe d'ingénierie professionnelle L'équipe d'ingénieurs professionnels a acquis une vaste expérience dans l'amélioration de la conception et est spécialisée dans l'analyse de la pièce du point de vue de la sélection des matériaux, du processus de fabrication, des options de finition, etc. - Réduire les refontes coûteuses Améliorer la fabricabilité des pièces médicales pour réduire les reprises coûteuses. En particulier, des modifications mineures pourraient entraîner des retouches coûteuses sur le moule et augmenter encore le coût de production. - Atténuer les risques de conception Effectuer une évaluation complète pour atténuer les risques de conception avant le début de la production. Industries appliquées:dispositif médical Industries appliquées:Instruments scientifiques

2 rigid splints set for upper and inferior limbs immobilization Made in PVC and Nylon Washable and X-ray transparent Velcro closing Transport bag with handle Dimensions inferior limb: about 74x40x3,5 cm Dimensioni upper limb: about 51x27,5x3,5 cm Dimensions in bag: about 76x19x19 cm Weight: about 2,1 kg

Das Urethan-Gießen ist eine schnelle und kostengünstige Methode zur Herstellung von Kleinserien aus einer Silikonform. Eine Silikonform wird mithilfe eines Prototyps hergestellt, der als Grundlage für den Duplikationsprozess des Originalstücks dient. Dank der Flexibilität des Silikons können komplexe ineinandergreifende Geometrien ohne Entformungsprobleme realisiert werden. Das Ausgangsmaterial für die Reproduktionen ist ein flüssiges Polyurethanharz, das mithilfe von Zusatzstoffen die Eigenschaften verschiedener Kunststoffe simulieren kann. Je nach Materialanforderungen und Oberflächenfinish können zwischen 15 und 30 Teile hergestellt werden. Diese Methode eignet sich ideal für die Herstellung von Kleinserien und Prototypen, bei denen die Herstellung teurer Spritzgusswerkzeuge nicht sinnvoll ist. Materialien:Wissenschaftliche Instrumente Materialien:medizinisches Gerät

Mit vollautomatischen Robotern ist INNORAPID in der Lage, hochwertige Spritzgussteile innerhalb von 10 Arbeitstagen herzustellen. Geringere Kosten Der Stückpreis ist beim Spritzguss im Vergleich zu anderen Verfahren erheblich niedriger, insbesondere bei Produktionsmengen im Tausenderbereich. Festigkeit Spritzgegossene Teile weisen in der Regel bessere Leistungseigenschaften auf als gleichartige CNC-gefräste Teile aus demselben Material. Die Auswahl der Kunststoffe ermöglicht eine breite Palette von Korrosionsbeständigkeit sowie chemischer und Lösungsmittelverträglichkeit. Hohe Präzision Die Formen werden CNC-gefräst, um hohe Präzision und enge Toleranzen zu gewährleisten und sind in der Lage, Tausende von identischen Teilen mit sehr kleinen und komplexen Details herzustellen. Materialien:Wissenschaftliche Instrumente Materialien:medizinisches Gerät

RPWORLD Injection Molding service provides high accuracy and consistency for your custom parts. How to achieve that? The combination of our stringent quality control and stage-of-the-art quality inspection equipment ensures the consistency and high quality for your different batch of parts. - Consistent high quality RPWORLD stringent quality control combining with stage-of-the-art inspection equipment ensures the highest quality for your different batch of parts. - 30+ engineering-grade materials 30+ plastic materials in stock, including glass fiber, nylon with carbon fiber, talcum powder, glass bead, and materials of anti-high temperature, flame-resistance, anti-impact, food-grade and medical-class. - Short lead times With automatic equipment working 24/7, our injection molding service help you get custom parts in as fast as 7 days. Industries Applied: - Medical Device Manufacturing - Automotive - Scientific Instrument - Mechanical Engineering - Robotic - Design Industries Applied:Medical Device Industries Applied:Scientific Instrument

Das Urethan-Gießen ist eine schnelle und kostengünstige Methode zur Herstellung von Kleinserien aus einer Silikonform. Eine Silikonform wird mithilfe eines Prototyps hergestellt, der als Grundlage für den Duplikationsprozess des Originalstücks dient. Dank der Flexibilität des Silikons können komplexe ineinandergreifende Geometrien ohne Entformungsprobleme realisiert werden. Das Ausgangsmaterial für die Reproduktionen ist ein flüssiges Polyurethanharz, das mithilfe von Zusatzstoffen die Eigenschaften verschiedener Kunststoffe simulieren kann. Je nach Materialanforderungen und Oberflächenfinish können zwischen 15 und 30 Teile hergestellt werden. Diese Methode eignet sich ideal für die Herstellung von Kleinserien und Prototypen, bei denen die Herstellung teurer Spritzgusswerkzeuge nicht sinnvoll ist. Materialien:Wissenschaftliche Instrumente Materialien:medizinisches Gerät

Die CNC-Bearbeitung bei RPWORLD erfüllt die vielfältigen Anforderungen von Kunden, die von Einzelteilen bis hin zur Produktion von geringen bis mittleren Stückzahlen reichen. - Ausgestattet mit 3-Achs-, 4-Achs- und 5-Achs-Maschinen, Bohrmaschinen, Drehmaschinen und EDM. - Lieferung erfolgt in nur 3 Tagen. - Enge Toleranzen nach DIN ISO 2768 medium (fein). - Großer Bearbeitungsbereich von 1 mm bis 1600 mm. - Metall- und Kunststoffteile. - 20 Jahre Erfahrung. Angewandte Branchen: - Medizingeräteherstellung - Automobilindustrie - Wissenschaftliche Instrumente - Maschinenbau - Robotik - Design CNC:Bearbeitung Kfz:Teile

Wenn Sie innerhalb weniger Tage 20, 50 oder 100 Kunststoffteile benötigen, ist das Urethangussverfahren bei RPWORLD genau das Richtige für Sie. Das Urethangussverfahren von RPWORLD ist für hochwertige schnelle Prototypen und Kleinserienproduktionsteile konzipiert. - Komplexe Geometrien Die komplexen Geometrieteile wie Hinterschnitte sind verfügbar, um Ihre kritischsten Anforderungen zu erfüllen. - Eine große Auswahl an Materialien Mit verschiedenen Polyurethantypen, die die Leistung von PMMA, PC, PP, Weichgummi und mehr simulieren, bieten wir maßgeschneiderte Teile für eine Vielzahl von Anwendungen. - Überformen Wir bieten auch Flüssigsilikon-Gummiformen, Umspritzen und Einlegeformen an, und Sie können Ihre kundenspezifischen Teile in nur 7 Tagen erwarten. - Einfarbig, Texturen und Transparenz verfügbar Die hochwertigen Unifarben, Texturen und Transparente sind ohne Einlaufen und Einfallstellen erhältlich. Industrien angewandt:Wissenschaftliche Instrumente Industrien angewandt:medizinisches Gerät

Bei RPWORLD erfüllt die CNC-Bearbeitung die vielfältigen Anforderungen von Kunden, angefangen von Einzelteilen bis hin zur Produktion in geringen bis mittleren Stückzahlen. Unsere CNC-Maschinen laufen rund um die Uhr und gewährleisten somit, dass Ihre hochpräzisen Teile mit komplexen Geometrien in so kurzer Zeit wie 3 Tagen geliefert werden. Wir verfügen über 3-Achs-, 4-Achs- und 5-Achs-Maschinen, Bohrmaschinen, Drehmaschinen und EDM, die für die Herstellung komplexer Formen mit hoher Präzision konzipiert sind. Die hochmodernen Maschinen bieten enge Toleranzen DIN ISO 2768 medium (fein) und einen breiten Bearbeitungsbereich von 1 mm bis 1600 mm. Angewandte Branchen: - Herstellung von medizinischen Geräten - Automobilindustrie - Wissenschaftliche Instrumente - Maschinenbau - Robotik - Design Materialien:Wissenschaftliche Instrumente Materialien:medizinisches Gerät

RPWORLD offers sheet metal fabrication and pre-assemblies services as the complementary of our one-stop manufacturing service. The core benefits of this process include one-stop service, wide materials selection, hardware inserts, and our extensive experience in applications. - Wide Material Selection Aluminum, brass, copper, steel, tin, nickel and titanium. For decorative uses, important sheet metals include silver, gold, and platinum. - Hardware Inserts Choose from hundreds of in-house hardware inserts specifically designed for sheet metal fabrication. - One-stop Service Maintain consistent part quality and guaranteed lead times under our one-stop service. - Rich Experience for Various Applications Auto parts, medical devices, home appliances, robotics, scientific instruments etc. Industries Applied: - Medical Device Manufacturing - Automotive - Scientific Instrument - Mechanical Engineering - Robotic - Design Industries Applied:Medical Device Industries Applied:Scientific Instrument

CNC Machining at RPWORLD meet the diverse needs of clients ranging from single part to low- to mid-volume production. Our CNC machines run 24/7, ensuring that your high precision, complex geometries parts delivered in as fast as 3 days. We have equipped with 3-axis, 4-axis, and 5-axis machines, drilling machines, lathe machines and EDM, which are designed for creating complex shapes with high precision. The cutting-edge machines offer tight tolerances DIN ISO 2768 medium (fine), and wide machining range from 1mm to 1600mm. Industries Applied: - Medical Device Manufacturing - Automotive - Scientific Instrument - Mechanical Engineering - Robotic - Design Industries Applied:Medical Device Industries Applied:Scientific Instrument

L'emboutissage est le processus consistant à placer une tôle plate sous forme de flan ou de bobine dans une presse à emboutir où un outil et une matrice donnent à la tôle une forme nette. L'emboutissage comprend une variété de procédés de fabrication de formage de tôles, tels que le poinçonnage à l'aide d'une presse ou d'une presse à emboutir, le découpage, le gaufrage, le pliage, le bridage et le frappe, etc. Quels sont les procédés de fabrication de l’emboutissage ? Pliage - la tôle est déformée ou pliée le long d'une ligne droite. Bridement - la tôle est pliée le long d'une ligne courbe. Gaufrage - la tôle est étirée dans une dépression peu profonde. Utilisé principalement pour ajouter des motifs décoratifs. Industries appliquées:dispositif médical Industries appliquées:Instruments scientifiques

RPWORLD bietet Blechbearbeitung und Vormontage-Dienstleistungen als Ergänzung zu unserem One-Stop-Fertigungsservice. Breite Materialauswahl Aluminium, Messing, Kupfer, Stahl, Zinn, Nickel und Titan. Für dekorative Zwecke stehen wichtige Blechmaterialien wie Silber, Gold und Platin zur Verfügung. Hardwareeinsätze Wählen Sie aus Hunderten hausinterner Hardwareeinsätze, die speziell für die Blechbearbeitung entwickelt wurden. Rundum-Dienstleistung Profitieren Sie von gleichbleibender Teilqualität und garantierten Lieferzeiten im Rahmen unserer Rundum-Dienstleistung. Umfangreiche Erfahrung in verschiedenen Anwendungen Automobilteile, Medizingeräte, Haushaltsgeräte, Robotik, wissenschaftliche Instrumente und mehr. Branchen: Herstellung von Medizinprodukten Automobilindustrie Wissenschaftliche Instrumente Maschinenbau Robotik Design Materialien:Wissenschaftliche Instrumente Materialien:medizinisches Gerät

La conception pour la fabrication (également parfois appelée conception pour la fabricabilité ou DFM) est la pratique générale d'ingénierie consistant à concevoir des produits de telle manière qu'ils soient faciles à fabriquer. Chez RPWORLD, notre service DFM professionnel décrit le processus de conception ou d'ingénierie d'un produit afin de faciliter le processus de fabrication dans le but de réduire les coûts de fabrication, d'accélérer le temps de production et d'améliorer la qualité des produits. Industries appliquées:dispositif médical Industries appliquées:Instruments scientifiques

PROFI EVOLUTION vacuum mattress, made of high-strength fabric, intended for the immobilisation and transport of polytrauma patients The mattress includes a semi-rigid support in which 8 handles for lifting and transport are located Suction valve located close to the head on the outer side, protected by the semi-rigid support, easily accessible even with immobilized patient Equipped with two specific holes for fixing the mattress to metal stretchers used in air rescue operations Equipped with 3 immobilisation straps Radio-transparent Equipped with 3 internal suction chambers for better adaptation to the anatomical shape of the patient Dimensions: 205x95x10h cm Weight: 8.2 kg In compliance with the standard EN 1865-1 It is a CE medical device in compliance with the European Regulation MDR 2017/745