iso 13485 tanúsítvány Törökország

... követelményeket írják le. Az EN 46000 szabványok ISO 9001 minőségirányítási rendszerrel való együttes alkalmazásának céljából jött létre az ISO 13485 az orvosi szektor minőségirányítási rendszerének kialakítására. Az ISO 13485 Orvosi Szektor Minőségirányítási Rendszer Szabvány; a gyártók, forgalmazók, importőrök és exportőrök, valamint ezen szolgáltatásokat nyújtó szervezetek struktúrájának megalkotására készült. Ez a rendszer összhangban áll az EU orvosi eszközökre vonatkozó irányelvével, és a CE jelöléssel együtt alkalmazzák.

... szakaszában, beleértve a tervezést és fejlesztést, a gyártást, a tárolást és a forgalmazást, valamint a beszerelést vagy a szervizelést (például technikai támogatás). Az ISO 13485: 2016 ezen szervezetek számára is alkalmazható, beleértve a termékeket biztosító beszállítókat vagy külső feleket, a minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos szolgáltatásokra.

...Valójában az ISO 13485 Tanúsítvány nem abszolút követelmény a CE jelöléssel ellátott orvostechnikai eszközök számára az Európai Unió orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelvei szerint. Ennek ellenére az Európai Bizottság által harmonizált szabványként van elismerve. Az ISO 13485:2016 verzióra való áttéréshez az orvostechnikai eszközöket gyártó cégeknek 2019. február 28-ig átmeneti időszakot...

...kísérleti intézmény Szín: Kék Tanúsítvány: ISO 9001 / ISO 13485 Kórház; Műtő; Kísérleti intézmény Előny 1. Ultrahangos technológiával varrt sebészeti ruházat, amely nem tartalmaz tűlyukakat, biztosítva a sebészeti ruházat baktériumokkal szembeni ellenállását és vízállóságát. 2. A megerősített sebészeti ruházat egy standard mellkasi alapra építve egy sebészeti ruházatot és két ragasztót ad a karokhoz...

...Dermatome Kés Elhasználható, Rozsdamentes Acél, Steril, CE Szabvány, ISO 13485 Tanúsítvány, A 7. osztályú szabványoknak megfelelően csomagolva, Tökéletes, borotvaéles vágások, A legmagasabb pontosság a termékben, a gyártási szakaszok ellenőrzésével, - A kopásálló edzett rozsdamentes acélból készült dermatome kések kompatibilisek a különböző méretű és modellű eszközökkel. -- Dermatome Kés...

...és az Egészségügyi Minisztérium UTS regisztrációval rendelkezik. Biztonságosan szerezze be az egészségügyi termékeket orvosi vagy engedéllyel rendelkező egészségügyi intézményektől. CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Egészségügyi Tanúsítvány, Nemzetközi Maszk Elemzési Jelentés Deppomed Egészségügyi Termékek Kft.

...MASZK DOKUMENTUMOK 3 rétegű maszk egészségügyi minisztérium UTS regisztráció ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESZTJELENTÉS - TÍPUS IIR TS EN 14683 AT MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT TSE K 599 Maszk Szabvány CE Tanúsítvány 3 PLY SZŰRŐ •Füles sebészeti arcmaszk •Szűrő •Üvegrost nélkül •Hipoallergén •Lélegző nem szőtt anyagból készült. •Állítható orrbar •Magas...

...CE tanúsítvány ISO 9001, ISO 13485 tanúsítvány FDA tanúsítvány...

... HACCP Élelmiszer Termelési Tanúsítvány, ISO 14001 Tanúsítvány - Környezetvédelmi Tanúsítvány, ISO 22000 Tanúsítvány - Élelmiszer Tanúsítvány, ISO 27001 Tanúsítvány - Információbiztonsági Tanúsítvány, FSSC 22000, ISO 45001 Tanúsítvány - Munkavédelmi Tanúsítvány, ISO 50001 Tanúsítvány - Energiatanúsítvány, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Autóipari Minőségi Tanúsítvány, CE...

... a szemlélettel fejlődik. 1998-ban ISO 9001 tanúsítványt kapott. 2006-ban a Tozmetal San. és Tic. A.? (GKN SINTER ISTANBUL METAL SAN. VE TİC. A.?) cég jóváhagyott beszállítója lett, és folytatta CNC gépberuházásait. 2015-ben Isztambul Eyüp kerületében megalakult orvosi cégünk; Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. ?ti. ISO 9001, 13485, CE, Engedélyezési Tanúsítvány, Szabadkereskedelmi...

... termékeket gyárt baromfioltóanyag stabilizáló szerek, festékek és segédanyagok számára. Minőségirányítási rendszerünk, amelyet az ISO 13485, cGMP és ISO 9001 követelményeivel összhangban terveztek és hatékonyan valósítottak meg, lefedi az összes termékmegvalósítási folyamatot. Minden egyes tételt jól képzett minőségellenőrző személyzetünk ellenőriz a nemzetközi szabványok szerint. Minden tétel vagy...

... Akkreditáció, ISO 15189 Orvosi Laboratóriumok Akkreditációja, BRC Globális Élelmiszerstandard Alkalmazások, Jó Mezőgazdasági Gyakorlatok, TSE Szolgáltatási Hely Alkalmazási Tanúsítvány, márkaregistráció, szabadalom és CE Tanúsítás, tanácsadás, képzés, tanúsítás, dokumentumok beszerzése terén az ország egész területén szolgáltatunk. Évek óta csak a saját munkánkat végezzük. Nagyon különböző iparágakban...

... Orvostechnikai Eszközök Minőségirányítási Rendszer, ISO 50001 Energiairányítási Rendszer, GMP HALAL ÉLELMISZER. Az ASCERT Tanúsítás nemzeti és nemzetközi partner szervezetek révén az alábbi területeken végzi a termék tanúsítási tevékenységeket: CE Jelölés, Európai Megfelelőségi Tanúsítvány, G Jelölés Építőanyagok Megfelelőségi Tanúsítvány, RoHS Tanúsítás, GlobalGap Tanúsítás, Organikus Mezőgazdaság...

Egyszer használatos Orvosi Textil Gyártási szektorban tevékenykedő Akmeda Medikal sikeresen nyújt szolgáltatásokat ezen a területen. Cégünk rendelkezik EC, ISO 13485, ISO 9001:2015, AT Tanúsítvány, Helyi Termék tanúsítványokkal. Az Ankara Ostim Szervezett Ipari Zónában 1500 m² fedett és 500 m² nyitott területen, összesen 2000 m²-en működő gyárunk a Medicotex termék márkával évente 250.000 db Egyszer használatos Lepelt és 1.500.000 db Egyszer használatos Köpenyt gyártási kapacitással rendelkezik.

A Necm Kimya 2005 óta innovatív és minőségi dezinfektánsokat gyárt, amelyeket ügyfeleinek kínál. A Necm Kimya, amely Törökország legfejlettebb kémiai és mikrobiológiai laboratóriumaival rendelkező dezinfektáns gyártója, a védjegyzett BIORAD® márkával az emberiség szolgálatában áll a mikroorganizmusokkal folytatott harcban. A Necm Kimya a gyártás és termékminőség vonatkozásában GMP, ISO 13485, CE...