iso 13485 Törökország

A Mikropor 1987-ben alakult, központja Törökországban található, és vezető gyártó az atmoszférikus levegőszűrési megoldások és a nyomás alatt álló levegő rendszerek területén. A Mikropor aktív kereskedelmi kapcsolatokat ápol több mint 100 országgal, és irodái és raktárai találhatók az Egyesült Államokban (Houston, Michigan és New Jersey), az Egyesült Királyságban (Burnley), Belgiumban (Liège) és N...

... követelményeket írják le. Az EN 46000 szabványok ISO 9001 minőségirányítási rendszerrel való együttes alkalmazásának céljából jött létre az ISO 13485 az orvosi szektor minőségirányítási rendszerének kialakítására. Az ISO 13485 Orvosi Szektor Minőségirányítási Rendszer Szabvány; a gyártók, forgalmazók, importőrök és exportőrök, valamint ezen szolgáltatásokat nyújtó szervezetek struktúrájának megalkotására készült. Ez a rendszer összhangban áll az EU orvosi eszközökre vonatkozó irányelvével, és a CE jelöléssel együtt alkalmazzák.

... szakaszában, beleértve a tervezést és fejlesztést, a gyártást, a tárolást és a forgalmazást, valamint a beszerelést vagy a szervizelést (például technikai támogatás). Az ISO 13485: 2016 ezen szervezetek számára is alkalmazható, beleértve a termékeket biztosító beszállítókat vagy külső feleket, a minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos szolgáltatásokra.

... biztosítottak. A gyártó cégeknek meg kell felelniük az ISO 13485:2016 verzió követelményeinek ahhoz, hogy megőrizzék a meglévő ISO 13485 tanúsítványaikat. Ez az utolsó verzió összhangban van az Európai Unió orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelveivel. A szabványok harmonizálása lehetővé teszi a gyártó cégek számára, hogy a szabványhoz való megfelelésüket a vonatkozó jogszabályi...

...EN ISO 13485 Jó védelem magas légáteresztő képességgel Szuper kényelem puha SMS-sel Antisztatikus és alkoholtaszító kezelés Nagyon magas kopásállóság Extra puha, rugalmas nyakanyag a nagyobb kényelem érdekében Ultrahangosan zárt ujjak a kényelem növelése érdekében, a túlzott anyagok csökkentésével, amelyek kényelmetlenséget okoznak. Köpeny átfedő hátrésszel és állítható tépőzárral. A nyak...

... során a médiába kerülnek. ISO 13485 Minőségirányítási Rendszer szabvány szerint gyártva. A kamera burkolat a kért méretek és az alábbi specifikációk szerint készíthető: Központosított akasztónyílás. Teleszkóposan hajtogatott. Az egy réteg vastagsága 40 mikron. A nyolc rétegű hajtogatás lehetővé teszi, hogy a burkolat könnyebben és gyorsabban áthaladjon a kamerán. Kompatibilis minden endoszkópos kamerával. Különböző méretek elérhetők.

...A Genject márkájú eldobható fecskendők, amelyek zárással készülnek, érintésmentesen, az ISO 13485 és CE szabványoknak megfelelően, egy új gyártóüzemben készülnek, amely 2021-es modellgépparkkal és korszerű technológiával van felszerelve, egy 18.000 m²-es zárt területen. A Genject márkájú záras fecskendők eltarthatósági ideje 5 év, etilén-oxid (EO) gáz sterilizálási módszerrel. Nem toxikus és...

...kísérleti intézmény Szín: Kék Tanúsítvány: ISO 9001 / ISO 13485 Kórház; Műtő; Kísérleti intézmény Előny 1. Ultrahangos technológiával varrt sebészeti ruházat, amely nem tartalmaz tűlyukakat, biztosítva a sebészeti ruházat baktériumokkal szembeni ellenállását és vízállóságát. 2. A megerősített sebészeti ruházat egy standard mellkasi alapra építve egy sebészeti ruházatot és két ragasztót ad a karokhoz...

...Közepes súlyú, kék, 40 GSM 3 rétegű nem szőtt SMMS anyagból készült. V vagy kerek nyakú. 3 zsebbel rendelkezik. Kiváló védelem és légáteresztő képesség. A nadrág rugalmas derékkal vagy megkötővel rendelkezik. S-M-L-XL-XXL méretekben. Irányelvek és Szabályozások 93/42/EEC Orvostechnikai Eszköz Irányelv Kapcsolódó Szabványok TS EN 13795 - A1 EN ISO 13485 ISO 9001:2015...

...-EN149:2001+ A1:2009 -EGYESÜLT KIRÁLYSÁG RENDELET (EU) 2016 / 425 -ISO 13485 : 2016 -Speciális Egyedi Szűrő -Magasabb Védelem a kiváló minőségű meltblown rétegnek köszönhetően -Legalacsonyabb Légellenállás -Kényelmes Légzés -Latexmentes minőségi fülhurkok...

...Dermatome Kés Elhasználható, Rozsdamentes Acél, Steril, CE Szabvány, ISO 13485 Tanúsítvány, A 7. osztályú szabványoknak megfelelően csomagolva, Tökéletes, borotvaéles vágások, A legmagasabb pontosság a termékben, a gyártási szakaszok ellenőrzésével, - A kopásálló edzett rozsdamentes acélból készült dermatome kések kompatibilisek a különböző méretű és modellű eszközökkel. -- Dermatome Kés...

...Minden termék saját gyártású. A medikai szektor számára gyártott tömlőink tiszta szobánkban (Class 100.000) készülnek. ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezünk. Mint gyártó cég, a kéréseknek megfelelően egyedi formák készítésével biztosítjuk a kívánt méretekben történő gyártást. Az Arya Polimer; átlátszó tömlő, PVC tömlő, TPU tömlő, medikai tömlő, ABS cső, PP cső, polipropilén cső, PE tömlő...

...Az L’albatros ® látogató köpeny célja, hogy a látogatók és a betegek számára készüljön a kórházban tett látogatásuk során. A látogató köpeny puha tapintásával és hidrofób tulajdonságaival úgy lett tervezve, hogy ellenálljon bármilyen folyadéknak az egyik oldalról a másikra, és megkönnyítse a felhasználó mozgását. Látogató köpenyeink úgy lettek tervezve, hogy hosszú ujjú, kényelmes mandzsettával vagy rövid ujjú változatban kaphatók. Tanúsítványok ISO 13485 ISO 13795 ISO 9001 Biokompatibilitási tesztjelentések CE...

...) megsértése maximálisan tízszeres koncentrációra emelkedik. Az FFP2/N95 védelmi osztályú légzőmaszkokat elsősorban a vas- és bányászati iparban alkalmazzák. Ugyanakkor különösen az FFP2/N95 maszkok az utóbbi időszakban világszerte elterjedtek, hogy minimalizálják a járványos betegségek kockázatát. Az egészségügyi dolgozók, valamint a fertőző betegségektől védekezni kívánó országok különösen előnyben részesítik ezek használatát, sőt, sok esetben kötelezővé is teszik. Tanúsítványaink: -MNA CE 2841 -ISO 9001: 2015 -ISO 13485: 2016...

...ELSŐSEGÉLY TÁSKA A Tuemplus munkahelyi elsősegély készletek műhelyek, gyárak, építkezések, erőművek, bázisállomások, gyártási és feldolgozó létesítmények, irodák és szállodák számára készült. A Tuemplus elsősegély anyagai ISO 9001 és ISO 13485 minősítésekkel rendelkeznek. A Tuemplus elsősegély anyagok CE és Biocid tanúsítványokkal bírnak. A munkahelyi elsősegély táska teste tartós ABS műanyagból...

...és az Egészségügyi Minisztérium UTS regisztrációval rendelkezik. Biztonságosan szerezze be az egészségügyi termékeket orvosi vagy engedéllyel rendelkező egészségügyi intézményektől. CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Egészségügyi Tanúsítvány, Nemzetközi Maszk Elemzési Jelentés Deppomed Egészségügyi Termékek Kft.

... minőségű PRP-t nyerünk. Mivel a tervezési struktúra hasonló az Óraüveghez, Óraüveg PRP-nek is nevezik. Vérkapacitás: 15mL, 20mL Sterilizálási módszer: Gamma Sugárzás Minőségmegőrzési idő: 2 év Tanúsítványok: CE, ISO 13485, GMP Adalékanyag: Nátrium-citrát/ACD-A Eredet: Törökország...

...MASZK DOKUMENTUMOK 3 rétegű maszk egészségügyi minisztérium UTS regisztráció ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESZTJELENTÉS - TÍPUS IIR TS EN 14683 AT MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT TSE K 599 Maszk Szabvány CE Tanúsítvány 3 PLY SZŰRŐ •Füles sebészeti arcmaszk •Szűrő •Üvegrost nélkül •Hipoallergén •Lélegző nem szőtt anyagból készült. •Állítható orrbar •Magas...

...SZÖVET LAMINÁLT – PES NEMSZŐTT BARRIER PP Szín : Kék – Fehér Szabvány : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ​ HASZNÁLAT: MAGAS kockázatú helyzetekhez használható MÉRET S M L XL XXL ÁTERESZTÉS: Megakadályozza minden folyadék áteresztését akár 1 órán...

...CE tanúsítvány ISO 9001, ISO 13485 tanúsítvány FDA tanúsítvány...

...3 PLY ORVOSI MASZK - TÍPUS 2R . > =98 BFE százalék . <60 Diferenciális nyomás . >=16 Fröccsenésállósági nyomás . <=30 Mikrobiális tisztaság . EN 14683:2019+AC:2019 . 3 rétegű nem steril eldobható arcmask . 93/42 EEC Orvosi Eszköz irányelv . Megfelelőségi nyilatkozat . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Nando Lista Tanúsított CE . Törökországban készült...

... Megoldásaink olyan iparágakra vannak szabva, mint az orvosi, autóipari, elektronikai, ipari gépek, fogyasztási cikkek, repülőgépipar, háztartási gépek, mezőgazdaság és egyéb egyedi projektek. A Take Craft Engineering ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 és ISO 13485 tanúsítványokkal rendelkezik, amelyek tükrözik elkötelezettségünket, hogy olyan termékeket biztosítsunk, amelyek megfelelnek a legmagasabb nemzetközi minőségi szabványoknak számos szektorban, különösen az orvosi területen.

... piacon, növeljük részesedésünket a külföldi piacon, és termékválasztékunkat fejlesszük K+F tevékenységeink keretében. Víziónk szerint cégünk a kor követelményeit teljesíti, minőségét a TSE EN 23907, ISO 9001 Minőségirányítási és ISO 14001 Környezetirányítási, TS ISO 45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságirányítási rendszerek, ISO 13485 tanúsítványokkal igazolja. Cégünknek van egy 2018-ban...

... vagyunk abban, hogy hatékony és optimális megoldásokat nyújtsunk azoknak, akiknek szükségük van rá. Mivel hiszünk a bizalomban, amelyet irántunk tanúsítanak, üzleti tevékenységünk teljes mértékben megfelel a szükséges jogi és etikai szabályoknak, és egy erős minőségkultúra támogatja, amelyet az ISO 9001, ISO 13485 és ISO 14001 tanúsítványokkal tükrözünk. Az Európai (CE) jelöléssel ellátott termékek...

... technológia és diagnosztikai tapasztalat eredményei. 2014-ben új gyárépületbe költöztünk Törökország Tire Szervezett Ipari Területén. Az egész gyártási folyamat az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszereknek megfelelően zajlik, és minden termék CE jelöléssel rendelkezik. Gyártási szolgáltatásokat nyújtunk az ISO 13485: 2016 minőségi szabványoknak megfelelően, és tudással, valamint...

...blisztervonalakra, tasakos töltővonalakra, porvonalakra, kapszula töltővonalakra és tablettagyártó vonalakra specializálódott. 2018 decemberétől a LEDAPHARMA megszerezte a szükséges ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002, HACCP tanúsítványokat a minőségi megközelítése szerint. Több mint 15 országban jelen lévő Leda Pharma tudja, hogyan kell barátságokat és nemzetközi együttműködéseket kialakítani. 2021-ben a cég bevétele 1 millió USD volt, 200 alkalmazottal. Cégünk a közeljövőben kozmetikai termékek gyártását tervezi.

... célja a koponyaelektroterápia alkalmazásának javítása és a költséghatékonyság növelése klinikai és otthoni használati munkafolyamatokban. A NEUROSANTE EN ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező vállalat, és minden NEUROSANTE termék CE 1304 jelöléssel rendelkezik. Az EN ISO 13485 egy nemzetközi szabvány az orvosi eszközök tervezésére és gyártására vonatkozó minőségirányítási rendszerhez. Fenntartjuk...

... táplálékkiegészítők számára alakítottak ki, ISO 9001, ISO 22000, ISO 22716, ISO 13485 és az Egészségügyi Minisztérium GMP tanúsítványaival, akkreditált intézményektől. Mint a vállalkozásához elkötelezett cég, az Elit Pharma fejlett laboratóriumaiban készíti formuláit, anélkül, hogy kompromisszumot kötne a minőség terén. Csak olyan nyersanyagokat, speciális hatóanyagokat és növényi kivonatokat használunk...

...-bemenete. Ez a jellemzője és a kínált termékpalettája miatt a Baymed az egyik ritka márka. A tiszteletre méltó szakmai tapasztalatból származó széles termékportfólióval rendelkező Baymed évente új termékeket és modelleket ad hozzá, hogy fejlessze termékpalettáját. Az új létesítményeiben a Class 10.000 és 100.000 Tiszta Szobákban zajló gyártási folyamatok mindegyike ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 és...

... HACCP Élelmiszer Termelési Tanúsítvány, ISO 14001 Tanúsítvány - Környezetvédelmi Tanúsítvány, ISO 22000 Tanúsítvány - Élelmiszer Tanúsítvány, ISO 27001 Tanúsítvány - Információbiztonsági Tanúsítvány, FSSC 22000, ISO 45001 Tanúsítvány - Munkavédelmi Tanúsítvány, ISO 50001 Tanúsítvány - Energiatanúsítvány, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Autóipari Minőségi Tanúsítvány, CE...