toxikológiai értékelés

... toxikológiai értékelési jelentését, az SCCS Útmutató jegyzetek szerint, amely bemutatja a kozmetikai összetevő(k) biztonságát Európa legfőbb hatósága szerint. -Egy CLP SDS-t, amelyet az importőröknek nyújtanak a REACH értesítéshez.

...Szakértőink az alábbi szolgáltatásokkal támogatják Önt: - Toxikológiai értékelés a REACH és biocid szabályozások keretében - Környezeti kockázatértékelés (ERA = Környezeti Hatásértékelés), pl. gyógyszerek esetében - Irodalmi kutatás és értékelés - A végrehajtott tanulmányok megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata (OECD irányelvek, EU módszerek vagy Klimisch et al. 1997 szerint) - Releváns...

...A Tox By Design széleskörű toxikológiai szakértelmet kínál, hogy biztosítsa gyógyszeripari és biotechnológiai termékeinek biztonságát és hatékonyságát. Szakértői toxikológiai csapatunk segítséget nyújt a biotechnológiai cégeknek az Új Kémiai Entitások és Új Biológiai Entitások ipari megvalósítása során az ICH irányelvek betartásával, toxikológiai kockázatértékelés és értékelés révén. Minden...

...A kozmetikai termékek biztonságát, amelyeket az EU-ban forgalomba hoznak, a 1223/2009/EK kozmetikai rendelet 10. cikkének megfelelően biztonsági jelentéssel kell megerősíteni. Ez tartalmazza a legfontosabb információkat (többek között toxikológiai, mikrobiológiai, alkalmazás-specifikus) a kozmetikai termékről, és két részből áll: az 1. rész a biztonsági információ, a 2. rész pedig a biztonsági értékelés. A biztonsági jelentés a PID fontos része.

...) - Előzetes toxikológiai értékelés - Kozmetikai dossziék előkészítése - Nyersanyag-dossziék előkészítése - A biztonsági értékelés elvégzése, előzetes toxikológiai értékelés - Tanácsadás a tolerancia tesztekről - Tanácsadás a hatékonysági tesztekről, állításokról stb. - Kozmetovigilancia - Export nyilvántartás - Támogatás hatósági ellenőrzés esetén - Felelős személy - Szabályozási figyelés - Versenytárs figyelés - Képzések Etika és elkötelezettség: A titoktartás tisztelete: A titoktartás prioritás, szerződéses kötelezettség alapján. Az ügyfeleinkkel való közreműködés: A módszertan...

... szó termékek importjáról az EU-n kívüli országokból vagy az Európai területen gyártott termékek nyilvántartásáról, a Pôle Cosmétique minden szabályozási eljárást elvégez a 1223/2009 CE rendelet szerint: a termékinformációs dosszié (DIP) létrehozása, toxikológiai értékelés, biztonsági tesztek, CPNP nyilvántartás. Nemzetközi szabályozási osztályának köszönhetően a Pôle Cosmétique a kozmetikai termékek...

...) elkészítése, Termékinformációs dosszié (DIP) előkészítése. ORVOSI ESZKÖZÖK: Toxikológiai értékelés az oldható anyagok, kioldódó anyagok és nanomateriálok esetében, Biokompatibilitás értékelése (ISO 18562), Biológiai értékelés (ISO 10993). GYÓGYSZEREK: Keresztkontaminációs kockázat értékelése, Foglalkozási expozíciós határ (OEB) meghatározása, Megengedett napi expozíció (EJA) meghatározása. TÁPLÁLÉKKIEGÉSZÍTŐK: Növényi kivonatok toxikológiai értékelése, Megengedett napi dózis (DJA) meghatározása.

Orvostechnikai eszközök biológiai vizsgálatai a CE-jelöléshez és nemzetközi engedélyezésekhez szükséges aktuális normák és irányelvek szerint; toxikológiai és mikrobiológiai minősítés, tanácsadás, értékelés, szakvélemények, kutatások. Intelligens stratégiák az orvostechnikai eszközök biológiai biztonságáért.