iso 13485 tanúsítvány

... követelményeket írják le. Az EN 46000 szabványok ISO 9001 minőségirányítási rendszerrel való együttes alkalmazásának céljából jött létre az ISO 13485 az orvosi szektor minőségirányítási rendszerének kialakítására. Az ISO 13485 Orvosi Szektor Minőségirányítási Rendszer Szabvány; a gyártók, forgalmazók, importőrök és exportőrök, valamint ezen szolgáltatásokat nyújtó szervezetek struktúrájának megalkotására készült. Ez a rendszer összhangban áll az EU orvosi eszközökre vonatkozó irányelvével, és a CE jelöléssel együtt alkalmazzák.

... szakaszában, beleértve a tervezést és fejlesztést, a gyártást, a tárolást és a forgalmazást, valamint a beszerelést vagy a szervizelést (például technikai támogatás). Az ISO 13485: 2016 ezen szervezetek számára is alkalmazható, beleértve a termékeket biztosító beszállítókat vagy külső feleket, a minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos szolgáltatásokra.

...Valójában az ISO 13485 Tanúsítvány nem abszolút követelmény a CE jelöléssel ellátott orvostechnikai eszközök számára az Európai Unió orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelvei szerint. Ennek ellenére az Európai Bizottság által harmonizált szabványként van elismerve. Az ISO 13485:2016 verzióra való áttéréshez az orvostechnikai eszközöket gyártó cégeknek 2019. február 28-ig átmeneti időszakot...

...kísérleti intézmény Szín: Kék Tanúsítvány: ISO 9001 / ISO 13485 Kórház; Műtő; Kísérleti intézmény Előny 1. Ultrahangos technológiával varrt sebészeti ruházat, amely nem tartalmaz tűlyukakat, biztosítva a sebészeti ruházat baktériumokkal szembeni ellenállását és vízállóságát. 2. A megerősített sebészeti ruházat egy standard mellkasi alapra építve egy sebészeti ruházatot és két ragasztót ad a karokhoz...

... Bőrbarát 3 rétegű nemszőtt anyag Allergénmentes Latexmentes Teljes ultrahangos varrás Orrdísz a tökéletes illeszkedésért Tanúsítványok: ISO-13485: 2016 EN 14683 2R típus Ipari Fejlesztési Hatóság engedélye 1120171002000023 CE tanúsítvány KÉRJÜK, HOGY A KÉRÉS KÜLDÉSEKOR TARTALMAZZA AZ E-MAIL CÍMÉT ÉS TELEFONSZÁMÁT.

...Magas minőségi szabványok szerint gyártunk, amelyeket rendszeresen auditálnak. Tanúsítvány: DIN EN ISO 13485...

...Fekete Nitril Vizsgáló Kesztűk Pormentes Nem steril Latexmentes EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 SGS Tanúsítvány AQL 1.5 Speciális előnyök Magas szakítószilárdság Kiváló ügyesség EN 374-1 2016 B típusú Vegyi védelem EN 374-5 Vírus és mikroorganizmus védelem Élelmiszer-kontakt norma EN 1186 Orvosi szabványoknak megfelelő EN455-1/2/3 Érintőképernyőn is használható Többnyelvű csomagolás: FR, EN Csomagolás: 1000 darabos karton...

... anyagok, mint például PEEK, PPSU, PPS, hőre lágyuló elasztomerek (TPE), folyékony kristályos polimerek (LCP). A cég az ISO 9001-es tanúsítvány mellett az orvostechnikai területen (EN ISO 13485) is tanúsítvánnyal rendelkezik.

...Dermatome Kés Elhasználható, Rozsdamentes Acél, Steril, CE Szabvány, ISO 13485 Tanúsítvány, A 7. osztályú szabványoknak megfelelően csomagolva, Tökéletes, borotvaéles vágások, A legmagasabb pontosság a termékben, a gyártási szakaszok ellenőrzésével, - A kopásálló edzett rozsdamentes acélból készült dermatome kések kompatibilisek a különböző méretű és modellű eszközökkel. -- Dermatome Kés...

...MASZK 3 RÉTEGŰ II. TÍPUSÚ VAGY II R TÍPUSÚ KÉSZLETEN A 3 rétegű maszkok TUV vagy SGS tanúsítvánnyal rendelkeznek az EN14683 és ISO 13485 szabványok szerint. Minden TESZT jelentés és hivatalos dokumentum kérésre elérhető. Ez a 3 rétegű sebészeti maszk orrnyereggel és fülre akasztható gumival magas szűrési és kényelmi minőséggel rendelkezik. Csomagolás: 50 darabos doboz, 2000 darabos karton. A...

...ötvözethez, színesfémekhez és nem fémes anyagokhoz Márkaneve: Hansong M&T Származási hely: Dél-Korea Tanúsítvány: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE Csomagolás: Dobozos csomagolás Fizetési feltétel: T/T előre Szállítás: A kifizetés után MINTA: Elérhető (Díj ellenében) HS KÓD: 8207-70-2000...

...és az Egészségügyi Minisztérium UTS regisztrációval rendelkezik. Biztonságosan szerezze be az egészségügyi termékeket orvosi vagy engedéllyel rendelkező egészségügyi intézményektől. CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Egészségügyi Tanúsítvány, Nemzetközi Maszk Elemzési Jelentés Deppomed Egészségügyi Termékek Kft.

...MASZK DOKUMENTUMOK 3 rétegű maszk egészségügyi minisztérium UTS regisztráció ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESZTJELENTÉS - TÍPUS IIR TS EN 14683 AT MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT TSE K 599 Maszk Szabvány CE Tanúsítvány 3 PLY SZŰRŐ •Füles sebészeti arcmaszk •Szűrő •Üvegrost nélkül •Hipoallergén •Lélegző nem szőtt anyagból készült. •Állítható orrbar •Magas...

...III. kategóriás személyi védőeszközök Normák: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Védőruha – Követelmények és vizsgálati módszerek a fertőző ágensek ellen védő ruházatra vonatkozóan Megfelelőségi nyilatkozat az EU 2016/425 rendelet követelményeinek megfelelően CE jelölés: 2163 Tanúsítvány száma: PPE-1208 ISO 13485 III. kategóriás 3/4/5/6 típusú személyi védőeszköz - az EU 2016/425 technikai rendelete...

...MŰTÉTI MASZKOK, HIGIÉNIKUS MASZKOK, EGÉSZSÉGÜGYI MASZK, ELDOBHATÓ - Műtéti maszkok, higiénikus maszkok, egészségügyi maszkok, háromrétegű maszkok és védőmaszkok. - Szín: Fehér, kék, zöld, fekete, rózsaszín. - Tanúsítvány: CE/ISO 13485...

...CE tanúsítvány ISO 9001, ISO 13485 tanúsítvány FDA tanúsítvány...

... jogi követelményt a gyártófüggetlen javítási szolgáltatások nyújtásához. Rugalmas endoszkópok javítása és karbantartása • ISO tanúsítvány / CE megfelelőség • gyártófüggetlen, azaz endoszkópok minden neves gyártótól • átlagos javítási idő 2-től maximum 14 napig (a kár mértékétől függően) • nemzetközi szállítás • Expressz kölcsönberendezés (ingyenes a javítási engedélyezés esetén) • Ingyenes árajánlat készítése (javítási engedélyezés esetén) Ultrahang szondák javítása • TEE szondák és Endo-Sono • együttműködés keretében további ultrahang szondák • Kölcsönberendezés kérésre...

... - világszerte és kompromisszumok nélkül. Különleges iparágak számára specifikus követelményeket is integrálunk folyamataikba. Jó példa erre az ISO 13485 (Medical) szerinti tanúsítvány, amelyet 2017-ben szereztünk meg. Energiával foglalkozó szakértőink két üzletágban foglalkoznak a mobil energia körüli összes témával. Tapasztalt mérnökeink az Industrial üzletág számára egyedi megoldásokat fejlesztenek a mobil áramellátásra. Széleskörű fogyasztói termékkínálatunk az akkumulátorok és elemek mellett töltőket és zseblámpákat is tartalmaz.

... galvanikus kezelések saját üzemünkben Sorozatméretek 500-tól több millió darabig 1846-ban alapított iparág legidősebb cége, 1920 óta részvénytársaság 260 munkavállaló 500 gyártási egység Gyártási terület kb. 22'400 m2 Minőségi tanúsítvány ISO 9001 Környezetvédelmi tanúsítvány ISO 14001 Orvostechnikai termékek tanúsítványa ISO 13485...

... minőségi szabványok betartására, amelyeket nemzetközi szabványok határoznak meg, ahogyan azt az engedélyezett Quality Austria minőségi tanúsítványai is bizonyítják: ISO 9001: 2015 minőségirányítási rendszer tanúsítvány EN ISO 13485: 2016...

... esztétika táját, miközben a kozmetológia és az orvosi eszközök területén innovatív megoldások fejlesztésével feszegetjük a határokat, mindezt a kiválóságra törekedve minden tevékenységünkben. A LOUISDERMA PARIS termékek a minőségirányítási rendszer keretein belül készülnek, amely megfelel az ISO 13485: 2016, ISO 22716 és a GMP előírásainak. Minden orvosi eszköz szabályozott és tanúsított az orvosi eszközökre vonatkozó rendelet, valamint az EU-CE 0373 minőségirányítási rendszer tanúsítvány alapján.

... ISO 13485 TANÚSÍTOTT ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezünk. Ez a tanúsítvány egy speciális szabvány az orvosi iparban. A 93/42/EWG irányelvvel összefüggésben szintén egy magas színvonalú minőségirányítási rendszert (QMS) működtetünk. A fókusz egyértelműen az ügyfélelégedettségen, a biztonságon és a jogszabályi követelmények betartásán van minden termékünkre vonatkozóan. Minőségirányításunk a következő fontos feladatokat látja el az ISO 13485 keretein belül: - Minőségirányítási rendszer - Vezetőség felelőssége - Erőforrások kezelése - Termék megvalósítása - Mérés, elemzés és fejlesztés...

... termékminőség mellett és a minőség iránti kompromisszum nélküli elkötelezettséggel (ISO 9001 tanúsítvány 1996 óta, ISO 13485 a norma bevezetése óta) lehetővé teszik a vizsgálati spektrum bővítését, ezáltal pedig a beszédesebb teszteredmények elérését. Nem utolsósorban ez az egyik döntő oka annak, hogy a BIOMED több mint 40 éve neves beszállítója a kis- és nagy laboratóriumoknak, valamint diagnosztikai...

...Ahol szükséges, nem riadunk vissza a szokatlan megoldásoktól. Így, sok versenytársunkkal ellentétben, kis sorozatok, már 2.000 darabtól is megvalósíthatók, ami jelentősen megkönnyíti ügyfeleink számára a piaci belépést. A szektor folyamatosan növekvő minőségi követelményeire széleskörű tanúsítványokkal válaszolunk, mint például az ISO 13485 orvostechnikai eszközökre, amely alá az egész termelésünket soroltuk, vagy a magasabb szintű IFS Food tanúsítvány. Ez lehetővé teszi számunkra, és így ügyfeleink számára is a hozzáférést a legigényesebb piacokhoz.

...Ügyfeleink a szolgáltatásaink rugalmasságából profitálnak. Innováció átláthatósággal A legkülönbözőbb high-tech iparágak, mint az elektrotechnika, érzékeléstechnika, gyógyszeripar, autóipar és orvostechnika cégei kihasználják a tudásunkat. A munkánk magas és megbízható szintjét az ISO 9001 szerinti tanúsítvány, az EN ISO 13485 szerinti minőségirányítás, az ISO 14001 környezetirányítási rendszer...

... HACCP Élelmiszer Termelési Tanúsítvány, ISO 14001 Tanúsítvány - Környezetvédelmi Tanúsítvány, ISO 22000 Tanúsítvány - Élelmiszer Tanúsítvány, ISO 27001 Tanúsítvány - Információbiztonsági Tanúsítvány, FSSC 22000, ISO 45001 Tanúsítvány - Munkavédelmi Tanúsítvány, ISO 50001 Tanúsítvány - Energiatanúsítvány, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Autóipari Minőségi Tanúsítvány, CE...

... való befolyásolási területünket. Főbb jellemzőink: - Több mint 10 éves tapasztalat technológiai szolgáltatóként az orvosi szektorban és több mint 5 év az ipari szektorban (TCI). - Több mint 10 fős, magasan képzett és jól szervezett csapat. (Jelenleg bővül.) - Növekedésünket nagy és kis ügyfelek egyaránt támogatják, ajánlások révén. - ISO 13485 tanúsítvány orvosi eszközökre folyamatban. - Több mint 10 éves tapasztalat európai és nemzeti K+F projektekben.

... sterilizálással • Csomagolás: steril termékek aszeptikus körülmények között, összeszerelés tisztatér körülmények között folyamatos részecskemonitorozással Bio-tanúsítvány az EK öko rendelet alapján ISO 13485 2024-ben kerül bevezetésre Várjuk érdeklődését...

A MeKo egy globálisan működő beszállító, amely a lézeres anyagfeldolgozásra specializálódott az orvostechnikai iparban. A cég több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik, különösen az sztentek, szívbillentyű keretek és sok más fém alkatrész lézervágásában. Az ISO 9001 és ISO 13485 tanúsítvány lehetővé teszi az orvosi termékek egyszerű engedélyezését. A lézervágás, -hegesztés és -fúrás mellett a...

... a szemlélettel fejlődik. 1998-ban ISO 9001 tanúsítványt kapott. 2006-ban a Tozmetal San. és Tic. A.? (GKN SINTER ISTANBUL METAL SAN. VE TİC. A.?) cég jóváhagyott beszállítója lett, és folytatta CNC gépberuházásait. 2015-ben Isztambul Eyüp kerületében megalakult orvosi cégünk; Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. ?ti. ISO 9001, 13485, CE, Engedélyezési Tanúsítvány, Szabadkereskedelmi...