iso 13485

...MŰTÉTI MASZKOK, HIGIÉNIKUS MASZKOK, EGÉSZSÉGÜGYI MASZK, ELDOBHATÓ - Műtéti maszkok, higiénikus maszkok, egészségügyi maszkok, háromrétegű maszkok és védőmaszkok. - Szín: Fehér, kék, zöld, fekete, rózsaszín. - Tanúsítvány: CE/ISO 13485...

...CE tanúsítvány ISO 9001, ISO 13485 tanúsítvány FDA tanúsítvány...

...A prémium modell orvosi, vizsgálati és élelmiszeripari felhasználásra: CE az MDR 2017/745 szerint CE a PSD 2016/425 szerint CE az (EU) 1935/2004 és 10/2011 szerint EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g kesztyűnként (M méret) Hossz: 240mm Szakítószilárdság: 20N (EN 455 szerint) Maximális eltarthatóság: 5 év 100 db dobozonként Elérhető méretek: S, M, L, XL UDI GS1-128 vonalkóddal, GTIN EAN-13 vonalkóddal Regisztrálva az osztrák gyógyszerészeti adatbázisban (PZN szám)...

...3 PLY ORVOSI MASZK - TÍPUS 2R . > =98 BFE százalék . <60 Diferenciális nyomás . >=16 Fröccsenésállósági nyomás . <=30 Mikrobiális tisztaság . EN 14683:2019+AC:2019 . 3 rétegű nem steril eldobható arcmask . 93/42 EEC Orvosi Eszköz irányelv . Megfelelőségi nyilatkozat . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Nando Lista Tanúsított CE . Törökországban készült...

...A javítási folyamataink megfelelnek az orvostechnikai eszközökről szóló törvénynek, valamint az orvostechnikai eszközök üzemeltetőire vonatkozó rendeletnek. Az EndoComplete gyártófüggetlenül javítja és karbantartja a rugalmas endoszkópokat, valamint az ultrahang szondákat (TEE szondák és Endo-Sono) minden elterjedt gyártó termékeit, és az ISO tanúsítással (DIN EN ISO 13485) teljesíti az összes...

... | · Optoelektronikai eszközgyártás. Ehhez számos FDA által jóváhagyott anyag áll rendelkezésre, amelyek biokompatibilitása ISO 10993-5 szerint, sterilizálásra ellenállóak, Medical Grade az USP VI osztály szerint, vagy fertőtlenítőszer-ellenállóak. A célzott irányvonal következményeként egy ISO 14644-1 tisztatér épült, ISO 7 tisztatéri osztályban, így az alkatrészeket és szerelvényeket azóta ellenőrzött módon tisztítják, szerelik össze és csomagolják. Továbbá az MFD ezeket a folyamatokat a DIN EN ISO 9001 szerint dokumentálja, és a DIN EN ISO 13485 szerint gyárt.

...Orvosi szájmaszk OP Maszk TYPII R felnőtteknek vagy gyermekeknek. Kék vagy fekete színben elérhető orvosi szájmaszk Alapszínek: Világoskék/Fehér vagy fekete Anyag: Nem szőtt anyag / Vliesstoff, olvadékfúvó szűrő, fülhorgok, orrkeret az orr hátához Termékméret: felnőtteknek (17,5 x 9,5 cm) vagy gyermekeknek Látás hatékonyság: ASTM F2101, EN 14683:2014 B melléklet, C melléklet, MIL-M-36844C Nelson Teszt-jelentés BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 tanúsítva, FDA és CE. TYP IIR...

... geometriájú szögletes stumpek és kiegészítők, sebészeti eszközök, beültethető rendszerek vénás érrendszeri hozzáféréshez, biopsziás fogók stb. ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 környezetvédelmi és BSOHSAS 18001 biztonsági minősítéssel rendelkező tanúsított rendszerek.

... 9001, ISO 14001 és ISO 45001 tanúsítvánnyal rendelkezünk. Ezen kívül teljes mértékben tanúsítottak vagyunk a PCB összeszerelés terén az autóipari piacon (IATF 16949) és az orvosi piacon (ISO 13485) is. Nemrégiben ISO 27001 tanúsítványt is kaptunk. Törekszünk arra, hogy a legmagasabb minőségi szabványoknak megfeleljünk, és elvégezzük az összes szükséges tesztelést. Széleskörű szolgáltatásokat...

PIT: Production In Time, és a CNC forgácsolási ágazatban a minőségorientált Just-in-time gyártást jelenti. A PIT abszolút csúcsminőségű precizitást gyárt, és csak az a termék hagyja el a vállalatot, amely megfelel ennek az elvárásnak. A PIT GmbH az ipari szektor egyik kevés középvállalata, amely sikeresen ISO 9001, IATF 16949 és ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik. A megvalósíthatósági...

... - világszerte és kompromisszumok nélkül. Különleges iparágak számára specifikus követelményeket is integrálunk folyamataikba. Jó példa erre az ISO 13485 (Medical) szerinti tanúsítvány, amelyet 2017-ben szereztünk meg. Energiával foglalkozó szakértőink két üzletágban foglalkoznak a mobil energia körüli összes témával. Tapasztalt mérnökeink az Industrial üzletág számára egyedi megoldásokat fejlesztenek a mobil áramellátásra. Széleskörű fogyasztói termékkínálatunk az akkumulátorok és elemek mellett töltőket és zseblámpákat is tartalmaz.

... galvanikus kezelések saját üzemünkben Sorozatméretek 500-tól több millió darabig 1846-ban alapított iparág legidősebb cége, 1920 óta részvénytársaság 260 munkavállaló 500 gyártási egység Gyártási terület kb. 22'400 m2 Minőségi tanúsítvány ISO 9001 Környezetvédelmi tanúsítvány ISO 14001 Orvostechnikai termékek tanúsítványa ISO 13485...

... Megoldásaink olyan iparágakra vannak szabva, mint az orvosi, autóipari, elektronikai, ipari gépek, fogyasztási cikkek, repülőgépipar, háztartási gépek, mezőgazdaság és egyéb egyedi projektek. A Take Craft Engineering ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 és ISO 13485 tanúsítványokkal rendelkezik, amelyek tükrözik elkötelezettségünket, hogy olyan termékeket biztosítsunk, amelyek megfelelnek a legmagasabb nemzetközi minőségi szabványoknak számos szektorban, különösen az orvosi területen.

... minőséget kapja optimális ár-érték arányban. És természetesen a legfrissebb szabványok szerint vagyunk tanúsítva (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 és ISO 50001). Hogy ezt nemcsak mondjuk, hanem valóban be is tartjuk, azt több mint 50 éve számos elégedett ügyfelünk bizonyítja, akik a legmagasabb követelményekkel rendelkező iparágakból származnak: analitikai és orvostechnikai, autóipar, szabályozási és hajtástechnika, egészen a légiközlekedési iparig. Megbízhatóságunkért az utóbbi években különböző ügyfelek ismételten a Supplier-Award worldwide díjat adták nekünk.

A Coris BioConcept egy 1996-ban alapított KKV, amely ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik, és az immunokromatográfia (ICT) elvén alapuló gyors diagnosztikai tesztek fejlesztésére, gyártására és forgalmazására specializálódott (kórokozók kimutatása, amelyek emésztési, légzőszervi stb. zavarokat okoznak). Egy új ICT termékcsalád, amely a RESIST néven ismert, nemrégiben került kifejlesztésre, hogy...

... Önnek. Két Fehér Szobával rendelkezünk, összesen 550 m2 területen, ISO 7 és ISO 8 besorolással, amely alkalmas orvosi és gyógyszeripari termékek gyártására. Minőségirányítási rendszerünk ISO 9001 és ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik.

... termékekhez, ISO 13485 tanúsítvánnyal (CE0482), saját gyártással Németországban és kapcsolódó BeP (Betriebseigenen Prüfdienst) szolgáltatással a nyomástartó edények hatóságfüggetlen ellenőrzésére. A legfontosabb termékek a portfólióban a gázkeverők családja, a QualityMix az O2 megfigyelő QualityMon-nal, a Demandventil QualityFlow, a gázcsatlakozó tömlők QualityConnect, valamint a nyomáscsökkentő sorozat...

... megértésünk azon a meggyőződésen alapul, hogy a törvényeknek megfelelő magatartás mellett az erőforrások környezetbarát és fenntartható kezelése mind ökológiai, mind gazdasági szempontból megtérül. Minőségpolitika, az akkumulátorok, elemek és csomaggyártás területén a DIN EN ISO 9001:2008 és a DIN EN ISO 13485 - Orvostechnikai eszközök szerint tanúsítva, ügyfélorientáltság és környezeti felelősség - hosszú távú ügyfélkörünk értékeli elkötelezettségünket. Kicsi és középvállalkozások éppúgy tartoznak közéjük, mint hatóságok, kórházak, iskolák és világszerte működő OEM-ügyfelek.

... alkatrészekhez -Ultrahangos hegesztés műanyag alkatrészekhez -Semifinished vagy kész termékek összeszerelése. -Egyéb kérésre Különböző kemény polimerekkel, puha elasztomerekkel és szilikonnal dolgozunk. A GDI több teherautóval rendelkezik, amelyek partnerek termékeit szállítják Európában, összesen 28 járművel. Tanúsítványok: ISO 9001, ISO 13485 (Orvosi), SMETA 2 Pillar & Lego SQP. Kérésre további...

... okostelefonnal) együtt működtetett telemedicinás EKG megoldások. Termékeink minőségét és felhasználóink elégedettségét a cég minőségbiztosításai garantálják: ISO 9001, illetve ISO 13485 tanúsítással rendelkezünk. Minden termékünk CE jelzettel ellátott a 93/42/EEC orvosi műszerekre vonatkozó direktívának megfelelően. Eladásaink túlnyomó része külföldi országokba irányul a szerződéses disztribútorainkon...

... product and technological research and development. Our products are developed in close collaboration with doctors and engineers, enabling us to ensure the world-class quality and practical utilization. The quality of the products expected by our customers is guaranteed by design, manufacturing and quality management according to the harmonized European Union laws. The BIONIKA Medline Kft. is operated according to the EN ISO 9001 and the EN ISO 13485 quality management systems. Our products are CE- marked.

... Médical folyamatosan új, innovatív termékeket keres, amelyek egyszerűséget és megbízhatóságot nyújtanak a betegek és/vagy az egészségügyi szereplők számára. A betegek szellőztetésére szolgáló berendezések, nyákelszívók, orvosi aeroszolok, spirometria, oxigénmérők, oxigénszint-érzékelők, légzésfigyelő poligrafok, kapnográfok, spirometria, poligrafia, légzésfigyelés, oxigénterápia, valamint lélegeztetőgépekhez készült maszkok vagy lélegeztetőgépek tesztelői forgalmazása. A BREAS, NONIN, SIBELMED és NOMICS termékcsaládok forgalmazója, a 2016-os ISO 13485 tanúsítvánnyal.

1980 óta a FEDD egy csúcstechnológiás kártyák és elektronikai termékek gyártója. A FEDD egy reagáló szervezettel rendelkezik, amely egy integrált információs rendszeren (ERP) alapul, és ISO 9001, ISO 13485 és EN 9100 tanúsítvánnyal rendelkezik. A FEDD tagja az IPC-nek, az AEROSPACE VALLEY-nek és a ROUTE des LASERS-nek. A vállalat főként a légiipar, az ipar, az orvostudomány, a tudományos műszerek, a vasúti szektor és a védelem területén dolgozik.

... az olyan alkatrészek esetében, amelyek rendkívül érzékeny felületekkel és rendkívül vékony falvastagságokkal, valamint aláfúrásokkal rendelkeznek, a folyamat után nem láthatók sérülések, torzulások vagy az élletörlés nyomai! Néhány neves gyártó az autóiparban, elektronikában, orvostudományban (EN ISO 13485 tanúsítvánnyal) és szépségiparban már felismerte ennek a technológiának az előnyeit, és ma...

... piacon, növeljük részesedésünket a külföldi piacon, és termékválasztékunkat fejlesszük K+F tevékenységeink keretében. Víziónk szerint cégünk a kor követelményeit teljesíti, minőségét a TSE EN 23907, ISO 9001 Minőségirányítási és ISO 14001 Környezetirányítási, TS ISO 45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságirányítási rendszerek, ISO 13485 tanúsítványokkal igazolja. Cégünknek van egy 2018-ban...

...rendeletek és törvények szerint tanúsítunk. Ide tartozik többek között a tanúsítványok kiadása a következőkre: DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN EN ISO 13485, EfbV a Körforgásos Gazdaságról szóló törvény és az ElektroG alapján. Több mint 30 vizsgálati és tanúsítási területtel széleskörű szolgáltatási spektrumot tudunk kínálni egy kézből. A tanúsításon...

... körű szolgáltatóként a betegek, ügyfelek, profi sportolók és munkatársak számára kínált edzésterápiás megoldásaink termékei, szoftvermegoldásai és hatékony elszámolási koncepciói szinte minden területet lefednek az egészségügyi piacon. Folyamatos kutatás és fejlesztés az edzésterápiás ajánlatunk terén, modern németországi gyártással kombinálva, a sikerünk része. A proxomed, mint az EN ISO 13485...

... betegek igényeit: - BA2001 MA-EL - BA2001 GA-EL - BA2001 MI-EL - BA2001 RA-EL Helyi forgalmazóinkkal együtt jelen vagyunk Európában, valamint a Közel- és Távol-Keleten, beleértve Észak-Afrikát is. Termékeink CE jelöléssel rendelkeznek a hatályos európai szabályozásoknak megfelelően. 1993 óta működünk Olaszországban és nemzetközi szinten. 1998 óta megszereztük az összes olyan vállalati tanúsítványt, amely a gyógyszeripari piac számára idővel szükségessé vált (ISO 9001, ISO 46001, ISO 13485). 1998 óta termékeink CE jelöléssel rendelkeznek a hatályos európai szabályozás szerint.

... minőségi szabványok betartására, amelyeket nemzetközi szabványok határoznak meg, ahogyan azt az engedélyezett Quality Austria minőségi tanúsítványai is bizonyítják: ISO 9001: 2015 minőségirányítási rendszer tanúsítvány EN ISO 13485: 2016...

... vagyunk abban, hogy hatékony és optimális megoldásokat nyújtsunk azoknak, akiknek szükségük van rá. Mivel hiszünk a bizalomban, amelyet irántunk tanúsítanak, üzleti tevékenységünk teljes mértékben megfelel a szükséges jogi és etikai szabályoknak, és egy erős minőségkultúra támogatja, amelyet az ISO 9001, ISO 13485 és ISO 14001 tanúsítványokkal tükrözünk. Az Európai (CE) jelöléssel ellátott termékek...