iso 13485

...ISO 13485 A PEEK és más nagy teljesítményű műanyagok ideális feltételeket biztosítanak a nagy teljesítményű és tartós műanyag alkatrészek gyártásához az orvostechnikai ipar számára.

A Mikropor 1987-ben alakult, központja Törökországban található, és vezető gyártó az atmoszférikus levegőszűrési megoldások és a nyomás alatt álló levegő rendszerek területén. A Mikropor aktív kereskedelmi kapcsolatokat ápol több mint 100 országgal, és irodái és raktárai találhatók az Egyesült Államokban (Houston, Michigan és New Jersey), az Egyesült Királyságban (Burnley), Belgiumban (Liège) és N...

... követelményeket írják le. Az EN 46000 szabványok ISO 9001 minőségirányítási rendszerrel való együttes alkalmazásának céljából jött létre az ISO 13485 az orvosi szektor minőségirányítási rendszerének kialakítására. Az ISO 13485 Orvosi Szektor Minőségirányítási Rendszer Szabvány; a gyártók, forgalmazók, importőrök és exportőrök, valamint ezen szolgáltatásokat nyújtó szervezetek struktúrájának megalkotására készült. Ez a rendszer összhangban áll az EU orvosi eszközökre vonatkozó irányelvével, és a CE jelöléssel együtt alkalmazzák.

... szakaszában, beleértve a tervezést és fejlesztést, a gyártást, a tárolást és a forgalmazást, valamint a beszerelést vagy a szervizelést (például technikai támogatás). Az ISO 13485: 2016 ezen szervezetek számára is alkalmazható, beleértve a termékeket biztosító beszállítókat vagy külső feleket, a minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos szolgáltatásokra.

... biztosítottak. A gyártó cégeknek meg kell felelniük az ISO 13485:2016 verzió követelményeinek ahhoz, hogy megőrizzék a meglévő ISO 13485 tanúsítványaikat. Ez az utolsó verzió összhangban van az Európai Unió orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelveivel. A szabványok harmonizálása lehetővé teszi a gyártó cégek számára, hogy a szabványhoz való megfelelésüket a vonatkozó jogszabályi...

...EN ISO 13485 Jó védelem magas légáteresztő képességgel Szuper kényelem puha SMS-sel Antisztatikus és alkoholtaszító kezelés Nagyon magas kopásállóság Extra puha, rugalmas nyakanyag a nagyobb kényelem érdekében Ultrahangosan zárt ujjak a kényelem növelése érdekében, a túlzott anyagok csökkentésével, amelyek kényelmetlenséget okoznak. Köpeny átfedő hátrésszel és állítható tépőzárral. A nyak...

... 0,08 mm - Tenyer 0,08 mm - Szél 0,05 mm Hossz, mm: min. 230 mm Anyag: Vinil (PVC), latexmentes, vegyi ellenállás a legtöbb folyadékkal szemben Minőségi szabványok: 2008 és EN ISO 13485: 2012-11 Sterilitás: Nem steril Szerkezet: Mikrorücskös felület Típus: Pormentes Eladási egység (VKE): 10 x adagoló, 100 darabos kiszerelésben...

...Latexfehérjéktől mentes / latexmentes, pormentes és nem steril. A kesztyűk GMP szerint készülnek, és élelmiszerbiztonságosak az ISO 9001 és ISO 13485 szerint.

... termékek és orvosi eszközök terén. A gyártás a teljes mértékben tulajdonunkban lévő, ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkező kínai létesítményünkben zajlik. Gyártási kapacitásaink a következőket tartalmazzák: - PCB-összeszerelés, Felületszerelt (SMT), Átfúrásos összeszerelés - Hullámforrasztás - Újraolvasztásos forrasztás - Műanyag injekciós öntés (függőleges és vízszintes) - Ultrahangos hegesztés...

... szó prototípusról, kisorozatról vagy nagy megrendelésről – a LILA-nál minden megkeresés üdvözlendő, és ugyanolyan megbecsüléssel, gondossággal és prioritással kezeljük. A megkeresés alapos elemzését követően a lézerberendezéseinken a lehető legrövidebb időn belül képesek vagyunk első egyedi alkatrészeket, valamint kisorozatokat gyártani. Az ügyfelek általában mindössze három-négy napon belül számíthatnak a szállításra. Folyamataink mind a DIN EN ISO 9001, mind a DIN EN ISO 13485 szerint tanúsítottak.

... során a médiába kerülnek. ISO 13485 Minőségirányítási Rendszer szabvány szerint gyártva. A kamera burkolat a kért méretek és az alábbi specifikációk szerint készíthető: Központosított akasztónyílás. Teleszkóposan hajtogatott. Az egy réteg vastagsága 40 mikron. A nyolc rétegű hajtogatás lehetővé teszi, hogy a burkolat könnyebben és gyorsabban áthaladjon a kamerán. Kompatibilis minden endoszkópos kamerával. Különböző méretek elérhetők.

...Tapasztalt csapatunk évek óta végez dokumentációt olyan cégek számára, amelyek orvosi eszközök / sebészeti műszerek gyártói. Minőségirányítási rendszereket biztosítunk a jogi és normatív követelmények teljesítéséhez. Orvosi eszközök / sebészeti műszerek I. osztály (beleértve az Is, Im, és új MDR Ir osztályt), IIa és IIb gyártói számára az alábbi szolgáltatásokat kínáljuk: - DIN EN ISO 13485 és...

...A Genject márkájú eldobható fecskendők, amelyek zárással készülnek, érintésmentesen, az ISO 13485 és CE szabványoknak megfelelően, egy új gyártóüzemben készülnek, amely 2021-es modellgépparkkal és korszerű technológiával van felszerelve, egy 18.000 m²-es zárt területen. A Genject márkájú záras fecskendők eltarthatósági ideje 5 év, etilén-oxid (EO) gáz sterilizálási módszerrel. Nem toxikus és...

...kísérleti intézmény Szín: Kék Tanúsítvány: ISO 9001 / ISO 13485 Kórház; Műtő; Kísérleti intézmény Előny 1. Ultrahangos technológiával varrt sebészeti ruházat, amely nem tartalmaz tűlyukakat, biztosítva a sebészeti ruházat baktériumokkal szembeni ellenállását és vízállóságát. 2. A megerősített sebészeti ruházat egy standard mellkasi alapra építve egy sebészeti ruházatot és két ragasztót ad a karokhoz...

...PROCLEAN Nitril kesztyűk Kiváló minőségű nitril kesztyű Orvostechnikai eszköz a TÜV SÜD EN ISO 13485 szerint...

...Az ISO 13485 szerinti minőségirányítási rendszer bevezetése során orvostechnikai eszközgyártók számára támogatást nyújtunk a minőségirányítási kézikönyv, űrlapok elkészítésében, valamint az auditok lebonyolításában és kísérésében.

...Bevonatos eldobható kesztyű hordozó anyag nélkül. Pormentes kesztyű, peremmel, nem steril. - Kétoldalúan viselhető - AQL 1,5 - Hossz: 240 mm - Anyagvastagság: 0,08 mm - Eldobható termék - Kompakt adagoló doboz 100 darabbal - Gyártás ISO 9001, ISO 13485 és ISO 14001 szerint az alábbi szabványoknak megfelelően: EN 420 EN ISO 274-1 KPT EN 374-5 VIRUS...

... korlátozzák a légzést. Négy réteg: 1. Külső réteg: nem szőtt réteg 2. Réteg: PP szűrő 3. Réteg: Antibakteriális szövet 4. Belső réteg: nem szőtt réteg Tanúsítványok: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Származás: Vietnam Doboz: 40 darab Karton: 50 doboz / 2000 darab...

... lehetőségét. Ez az NR típusú FFP2 maszk 94%-os baktérium szűrési hatékonysággal rendelkezik, és külső rétege hidrofób, ami azt jelenti, hogy védelmet nyújt a potenciálisan fertőző folyadékokkal szemben. Ezenkívül a gyártó megfelel az ISO 13485 minőségirányítási rendszernek, valamint az ISO-8 tisztatérnek, amelyek mind relevánsak az olyan orvosi termékek gyártásához, amelyek ilyen magas minőségi követelményeknek felelnek meg. Továbbá a Virshields FFP2 NR típusú arcmaska CE-megfelelő.

...A HEITEC mint rendszerintegrációs megoldásszolgáltató mérnöki szakértelmét a gyógyszeripar és orvostechnikai ipar számára biztosítja. Rendszerintegrátorként teljes projekteket valósítunk meg az ISO 13485 és GxP környezetében, kezdve a Design Qualification (DQ) folyamatától, a kockázatelemzésen át, egészen az Installation Qualification (IQ) és Operation Qualification (OQ) szakaszokig, a megfelelő...

...Közepes súlyú, kék, 40 GSM 3 rétegű nem szőtt SMMS anyagból készült. V vagy kerek nyakú. 3 zsebbel rendelkezik. Kiváló védelem és légáteresztő képesség. A nadrág rugalmas derékkal vagy megkötővel rendelkezik. S-M-L-XL-XXL méretekben. Irányelvek és Szabályozások 93/42/EEC Orvostechnikai Eszköz Irányelv Kapcsolódó Szabványok TS EN 13795 - A1 EN ISO 13485 ISO 9001:2015...

... Bőrbarát 3 rétegű nemszőtt anyag Allergénmentes Latexmentes Teljes ultrahangos varrás Orrdísz a tökéletes illeszkedésért Tanúsítványok: ISO-13485: 2016 EN 14683 2R típus Ipari Fejlesztési Hatóság engedélye 1120171002000023 CE tanúsítvány KÉRJÜK, HOGY A KÉRÉS KÜLDÉSEKOR TARTALMAZZA AZ E-MAIL CÍMÉT ÉS TELEFONSZÁMÁT.

...Magas minőségi szabványok szerint gyártunk, amelyeket rendszeresen auditálnak. Tanúsítvány: DIN EN ISO 13485...

... alakítjuk át, és szükség esetén megbízható partnerekkel együttműködve mechanikusan megmunkáljuk. Az ISO-13485-nek való megfelelés számunkra természetes. Fejlesztünk és alkalmazunk alternatív gyártási koncepciókat, hogy a termékeket még gazdaságosabban tudjuk előállítani. Azok a vásárlók, akik saját házon belüli gyártásukhoz stancoló- és hajlító szerszámokat keresnek, a megfelelő helyen járnak az ADRIAN MICHEL-nél.

...Fekete Nitril Vizsgáló Kesztűk Pormentes Nem steril Latexmentes EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 SGS Tanúsítvány AQL 1.5 Speciális előnyök Magas szakítószilárdság Kiváló ügyesség EN 374-1 2016 B típusú Vegyi védelem EN 374-5 Vírus és mikroorganizmus védelem Élelmiszer-kontakt norma EN 1186 Orvosi szabványoknak megfelelő EN455-1/2/3 Érintőképernyőn is használható Többnyelvű csomagolás: FR, EN Csomagolás: 1000 darabos karton...

...Keresel megbízható gyártók által készített tanúsított nitril kesztyűket? Szolgáltatásaink -Nitril eldobható kesztyűk KIS MOQ-val -RÖVID SZÁLLÍTÁSI IDŐK, 15-20 munkanaptól (FOB) a(kért márkától függően) -Közvetlen kapcsolatok ellenőrzött GYÁRTÓKKAL – NINCS KÖZVETÍTŐ! -Minden tanúsítványt KÉTSZERESEN LEELLENŐRIZTÜNK az AUTENTIKUSSÁG szempontjából: -a gyártási akkreditációk: ISO 13485: 2016, ISO...

... anyagok, mint például PEEK, PPSU, PPS, hőre lágyuló elasztomerek (TPE), folyékony kristályos polimerek (LCP). A cég az ISO 9001-es tanúsítvány mellett az orvostechnikai területen (EN ISO 13485) is tanúsítvánnyal rendelkezik.

...A sapka teljes fejfedést biztosít, elérhető SPP vagy többrétegű SMS anyagból. A sapkák a fej hátsó részén rögzíthetők, a szakálltakaró polipropilénből készült, és egy gumival van rögzítve. 100 darabos dobozban kapható. A orvosi sapkák egyéni védőeszközök (PPE), amelyek bizonyos szabványoknak és hatékonysági teszteknek vannak alávetve. Ez a típusú sapka megfelel a CE/FR ISO 13485/ISO 9001...

...Számos orvosi eszköz tartalmaz műanyag alkatrészeket. 2009-ben az AOPB csatlakozott a mikrotechnikai ágazat egészségügyi bizottságához, és Jean-Marie Beuchey, a cég alapítója, a diverzifikálás mellett döntött az orvosi szektorban. 2011-ben az AOPB sikeresen megszerezte az ISO 13485 tanúsítványt, és azóta az ebben a szektorban végzett tevékenysége folyamatosan növekszik. Az AOPB szakértelme a...

...-EN149:2001+ A1:2009 -EGYESÜLT KIRÁLYSÁG RENDELET (EU) 2016 / 425 -ISO 13485 : 2016 -Speciális Egyedi Szűrő -Magasabb Védelem a kiváló minőségű meltblown rétegnek köszönhetően -Legalacsonyabb Légellenállás -Kényelmes Légzés -Latexmentes minőségi fülhurkok...